Luonnollisten kuvien vaikutus potilaiden ahdistukseen kuvantamisosaston odotushuoneissa (VERTIM)
Pilottitutkimus luonnonkuvien integroinnin vaikutuksesta erilaisten esteettisten lähestymistapojen mukaisesti kuvantamisen odotushuoneissa potilaiden tuntemaan ahdistuneisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan (CHU Bordeaux) lääketieteelliseen kuvantamisyksikköön otetaan joka vuosi 80 500 potilasta CT- tai MRI-skannauksiin tavallisessa hoidossa. Odotuksen pituus, odotushuoneen ympäristö, syyt tutkimukseen ovat tekijöitä, jotka lisäävät ahdistusta odottaessa, mutta myös varhaisessa tarkastuksessa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että luonnon integroituminen (todellinen ja keinotekoinen) todennäköisesti vähentää ahdistustasoa. Ennen monikeskustutkimuksen ja satunnaistetun tutkimuksen toteuttamista on tehtävä pilottitutkimus menettelyn toteutettavuuden arvioimiseksi, välineiden merkityksen testaamiseksi sekä sosiokulttuuristen ja sosiodemografisten ominaisuuksien vaikutuksen tunnistamiseksi ahdistuneisuuden tasoon.
Tätä varten tämä tutkimus tehdään samalle ajanjaksolle vuodesta kausivaihtelujen välttämiseksi. Tutkimus kestää 8 viikkoa, jonka aikana magneettikuvaus- tai skanneripotilaat altistetaan joko neutraalille ympäristölle (odotushuoneen standardiympäristö) tai jollekin kolmesta ympäristöstä (luontoa edustavat seinäjulisteet ("vihreä", " meri", "zen")).
Tutkimukseen osallistuville ei ole määrätty erityistä interventiota, eli potilaat saavat yhden neljästä ympäristöstä osana rutiininomaista sairaanhoitoa, ja tutkija tutkii tämän ympäristön vaikutusta ahdistuneisuustasoon. Joka viikko magneettikuvauksen tai skannerin odotushuoneeseen rakennetaan yksi ympäristö, ja tutkimusta ehdotetaan kaikille tässä huoneessa oleville kelvollisille potilaille. Viisikymmentä potilasta odotetaan joka viikko, joten 100 potilasta ympäristöä kohden ja tasaisesti magneettikuvauksen ja skannerin odotushuoneiden kesken.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas 18 vuotta ja vanhempi;
- potilaat magneettikuvauksessa tai skannerin odotushuoneessa odottamassa yhtä näistä kahdesta tutkimuksesta;
- potilaat, jotka eivät vastusta kyselylomakkeiden vastaamista;
- potilas on sosiaaliturvan piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- potilas alle 18-vuotias;
- potilaat, joilla on kuulo- ja näkövamma;
- potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyihin;
- potilaat, jotka odottavat muita tutkimuksia kuin magneettikuvausta tai skanneria;
- laillisesti suojattu potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
CONTROL (neutraali) -ympäristö vastaa kuvantamisen odotushuoneiden standardiympäristöä
|
|
|
Zen
ZEN-ympäristö edustaa puhdasta, minimalistista luontoa
|
Vakioympäristö sairaalan kuvantamisen odotushuoneille
Muut nimet:
|
|
Vihreä
VIHREÄ ympäristö edustaa maaseutumaisemia, aluskasvillisuutta
|
Vakioympäristö sairaalan kuvantamisen odotushuoneille
Muut nimet:
|
|
Meri
Meriympäristö edustaa järviä, lampia, merenrantaa
|
Vakioympäristö sairaalan kuvantamisen odotushuoneille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuneisuustilan pisteiden keskiarvo (STAI-Y).
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri esteettisten lähestymistapojen emotionaalisen havainnon pisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Ahdistuneisuuspiirteen pisteet kussakin alaryhmässä
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Pisteitä tyytyväisyyttä erilaisista esteettisistä lähestymistavoista
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Vuorovaikutuksen vahvuus emotionaalisen havainnon *ympäristön välillä selittääkseen ahdistuneisuuden tason
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Tämä tulos mitataan emotionaalisen havainnon (emotionaalinen havainto), käytetyn ympäristön luonteen (kontrolli, zen, vihreä tai meri) ja STAI-Y-asteikon pistemäärän (tilaahdistuksen taso) avulla.
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
Työkalun luotettavuus: Cronbachin kerroin alfa tai kerroin α ≥ 0,7.
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Syy magneettikuvaukseen tai skannerin määräämiseen
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Anksiolyyttinen hoito ja/tai masennuslääkkeet (säännöllinen saanti)
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Anksiolyyttinen hoito (erityinen resepti tutkimusta varten)
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
sukupuoli
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
ikä
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
ammattiluokka
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
|
Asunnon tyyppi
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
talo tai rakennus, kerros, hissi, puutarha, ...
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
kaupunki, maaseutu
|
Päivä, jolloin potilas odottaa kuvantamisen odotushuoneessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .