Naturlige bilders innflytelse på pasientenes angst i venterom på bildeavdelingen (VERTIM)
Pilotstudie om innflytelsen av integrering av naturlige bilder, i henhold til ulike estetiske tilnærminger, i venterom for bildebehandling på angsten som pasientene opplever
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvert år mottar Medical Imaging Unit ved Universitetssykehuset i Bordeaux (CHU Bordeaux) 80 500 pasienter for CT- eller MR-skanning i vanlig omsorg. Ventetiden, miljøet på venterommet, årsakene til undersøkelsen er faktorer som øker nivået av angst under venting og men også ved tidlig undersøkelse.
Tidligere studier har vist at integrering av naturen (ekte så vel som kunstig) sannsynligvis vil redusere nivået av angst. Før implementering av en multisenter og randomisert studie er det nødvendig med en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten av prosedyren, for å teste relevansen av verktøyene, for å identifisere påvirkningen av sosiokulturelle og sosiodemografiske egenskaper på angstnivået.
For dette vil denne studien bli utført over samme periode av året for å unngå sesongmessige skjevheter. Studien vil foregå over 8 uker, hvor MR- eller skannerpasienter vil bli eksponert enten for det nøytrale miljøet (standardmiljøet på venterommet) eller for ett av de 3 miljøene (veggplakater som representerer naturen ("grønn", " sjø", "zen")).
Det er ingen spesifikk intervensjon tildelt studiedeltakerne, det vil si at pasientene vil motta ett av de fire miljøene som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og en forsker studerer effekten av dette miljøet på angstnivået. Hver uke vil det bli satt opp ett miljø i MR- eller skannerens venterom, og studien vil bli foreslått for alle kvalifiserte pasienter som er tilstede i dette rommet. Det forventes 50 pasienter hver uke slik at det forventes 100 pasienter per miljø og likt fordelt mellom MR- og skannerventerom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient 18 år og eldre;
- pasienter på MR eller skanners venterom som venter på en av disse 2 undersøkelsene;
- pasienter som ikke protesterer mot å svare på spørreskjemaer;
- pasient dekket under trygd
Ekskluderingskriterier:
- pasient <18 år gammel;
- pasienter med nedsatt hørsel og syn;
- pasienter som ikke kan svare på spørreskjemaer;
- pasienter som venter på andre undersøkelser enn MR eller skanner;
- lovbeskyttet pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
CONTROL (nøytralt) miljøet tilsvarer standardmiljøet til de avbildende venterommene
|
|
|
Zen
ZEN-miljøet vil representere en ren, minimalistisk natur
|
Standardmiljø for sykehusavbildning venterom
Andre navn:
|
|
Grønn
Det GRØNNE miljøet vil representere landlige landskap, underskog
|
Standardmiljø for sykehusavbildning venterom
Andre navn:
|
|
Hav
SEA-miljøet vil representere innsjøer, dammer, sjøside
|
Standardmiljø for sykehusavbildning venterom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnitt av skårene for angsttilstand (STAI-Y).
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av poengsummen til emosjonell persepsjon for de ulike estetiske tilnærmingene
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Poeng for angsttrekk i hver av undergruppene
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Score av tilfredshet for de ulike estetiske tilnærmingene
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Styrken av samspillet mellom emosjonell persepsjon *miljø for å forklare nivået av angsttilstand
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dette resultatet måles gjennom emosjonell persepsjon (emosjonell persepsjon), naturen til miljøet som brukes (kontroll, zen, grønt eller hav) og STAI-Y-skalaen (nivå av tilstandsangst)
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
Pålitelighet av verktøyet: koeffisient alfa av Cronbach, eller koeffisient α ≥ 0,7.
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Årsak til MR eller skannerens resept
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Anxiolytisk behandling og/eller antidepressiva (regelmessig inntak)
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Anxiolytisk behandling (spesifikk resept for undersøkelse)
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
kjønn
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
alder
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
profesjonell kategori
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
|
Type bolig
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
hus eller bygning, etasje, heis, hage, ...
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
|
Livsstil
Tidsramme: Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
urbant, landlig
|
Dagen pasienten venter på avbildningsventerommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2016/49
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .