- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03266523
Influence des images naturelles sur l'anxiété des patients dans les salles d'attente du service d'imagerie (VERTIM)
Etude pilote sur l'influence de l'intégration d'images naturelles, selon diverses approches esthétiques, dans les salles d'attente d'imagerie sur l'anxiété ressentie par les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, le Service d'Imagerie Médicale du Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux) reçoit 80 500 patients pour des scanners ou IRM en soins habituels. La durée de l'attente, l'environnement de la salle d'attente, les motifs de l'examen sont des facteurs qui augmentent les niveaux d'anxiété lors de l'attente mais aussi lors de l'examen précoce.
Des études antérieures ont montré que l'intégration de la nature (réelle comme artificielle) est susceptible de diminuer le niveau d'anxiété. Avant de mettre en place un essai multicentrique et randomisé, une étude pilote est nécessaire pour évaluer la faisabilité de la procédure, tester la pertinence des outils, identifier l'influence des caractéristiques socioculturelles et sociodémographiques sur le niveau d'anxiété.
Pour cela, la présente étude sera menée sur la même période de l'année afin d'éviter les biais de saisonnalité. L'étude se déroulera sur 8 semaines, durant lesquelles les patients IRM ou scanner seront exposés soit à l'environnement neutre (environnement type de la salle d'attente) soit à l'un des 3 environnements (affiches murales représentant la nature ("vert", " mer", "zen")).
Il n'y a pas d'intervention spécifique assignée aux participants à l'étude, c'est-à-dire que les patients recevront l'un des quatre environnements dans le cadre des soins médicaux de routine, et un chercheur étudie l'effet de cet environnement sur le niveau d'anxiété. Chaque semaine, un environnement sera mis en place dans la salle d'attente IRM ou scanner et l'étude sera proposée à tous les patients éligibles présents dans cette salle. Cinquante patients sont attendus chaque semaine soit 100 patients par environnement et équitablement répartis entre les salles d'attente IRM et scanner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient de 18 ans et plus ;
- patients en salle d'attente IRM ou scanner en attente d'un de ces 2 examens ;
- les patients qui ne s'opposent pas à répondre aux questionnaires ;
- patient couvert par la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- patient <18 ans ;
- les patients souffrant de déficiences auditives et visuelles ;
- les patients incapables de répondre aux questionnaires ;
- les patients en attente d'autres examens que l'IRM ou le scanner ;
- patient légalement protégé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
L'environnement CONTROL (neutre) correspond à l'environnement standard des salles d'attente d'imagerie
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Zen
L'environnement ZEN représentera une nature épurée et minimaliste
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Environnement standard pour les salles d'attente d'imagerie hospitalière
Autres noms:
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Vert
L'environnement VERT représentera des paysages ruraux, des sous-bois
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Environnement standard pour les salles d'attente d'imagerie hospitalière
Autres noms:
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Mer
L'environnement SEA représentera lacs, étangs, bord de mer
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Environnement standard pour les salles d'attente d'imagerie hospitalière
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Moyenne des scores d'état d'anxiété (STAI-Y).
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne des scores de perception émotionnelle pour les différentes approches esthétiques
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Scores du trait anxieux dans chacun des sous-groupes
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Scores de satisfaction pour les différentes approches esthétiques
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Force de l'interaction entre perception émotionnelle *environnement pour expliquer le niveau d'anxiété État
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Ce résultat est mesuré à travers les scores de perception émotionnelle (perception émotionnelle), la nature de l'environnement appliqué (contrôle, zen, vert ou marin) et le score de l'échelle STAI-Y (niveau d'état d'anxiété)
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Fiabilité de l'outil : coefficient alpha de Cronbach, ou coefficient α ≥ 0,7.
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Raison de la prescription de l'IRM ou du scanner
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Traitement anxiolytique et/ou antidépresseurs (prise régulière)
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Traitement anxiolytique (prescription spécifique à l'examen)
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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genre
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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âge
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Niveau d'éducation
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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catégorie professionnelle
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Type de logement
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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maison ou immeuble, étage, ascenseur, jardin, ...
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Mode de vie
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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urbaine, rurale
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Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2016/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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