Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence des images naturelles sur l'anxiété des patients dans les salles d'attente du service d'imagerie (VERTIM)

26 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Etude pilote sur l'influence de l'intégration d'images naturelles, selon diverses approches esthétiques, dans les salles d'attente d'imagerie sur l'anxiété ressentie par les patients

L'étude VERTIM vise à évaluer l'influence de différents environnements de salles d'attente d'imagerie sur l'anxiété ressentie par les patients avant une IRM ou un scanner. Pour cela, quatre environnements (neutre/standard ; et nature « vert », « mer » et « zen ») seront mis en place dans les salles d'attente IRM et CT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, le Service d'Imagerie Médicale du Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (CHU Bordeaux) reçoit 80 500 patients pour des scanners ou IRM en soins habituels. La durée de l'attente, l'environnement de la salle d'attente, les motifs de l'examen sont des facteurs qui augmentent les niveaux d'anxiété lors de l'attente mais aussi lors de l'examen précoce.

Des études antérieures ont montré que l'intégration de la nature (réelle comme artificielle) est susceptible de diminuer le niveau d'anxiété. Avant de mettre en place un essai multicentrique et randomisé, une étude pilote est nécessaire pour évaluer la faisabilité de la procédure, tester la pertinence des outils, identifier l'influence des caractéristiques socioculturelles et sociodémographiques sur le niveau d'anxiété.

Pour cela, la présente étude sera menée sur la même période de l'année afin d'éviter les biais de saisonnalité. L'étude se déroulera sur 8 semaines, durant lesquelles les patients IRM ou scanner seront exposés soit à l'environnement neutre (environnement type de la salle d'attente) soit à l'un des 3 environnements (affiches murales représentant la nature ("vert", " mer", "zen")).

Il n'y a pas d'intervention spécifique assignée aux participants à l'étude, c'est-à-dire que les patients recevront l'un des quatre environnements dans le cadre des soins médicaux de routine, et un chercheur étudie l'effet de cet environnement sur le niveau d'anxiété. Chaque semaine, un environnement sera mis en place dans la salle d'attente IRM ou scanner et l'étude sera proposée à tous les patients éligibles présents dans cette salle. Cinquante patients sont attendus chaque semaine soit 100 patients par environnement et équitablement répartis entre les salles d'attente IRM et scanner.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

418

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des patients majeurs qui seront présents dans la salle d'attente de l'IRM ou du scanner afin de réaliser l'un de ces deux examens

La description

Critère d'intégration:

  • patient de 18 ans et plus ;
  • patients en salle d'attente IRM ou scanner en attente d'un de ces 2 examens ;
  • les patients qui ne s'opposent pas à répondre aux questionnaires ;
  • patient couvert par la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • patient <18 ans ;
  • les patients souffrant de déficiences auditives et visuelles ;
  • les patients incapables de répondre aux questionnaires ;
  • les patients en attente d'autres examens que l'IRM ou le scanner ;
  • patient légalement protégé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
L'environnement CONTROL (neutre) correspond à l'environnement standard des salles d'attente d'imagerie
Zen
L'environnement ZEN représentera une nature épurée et minimaliste
Environnement standard pour les salles d'attente d'imagerie hospitalière
Autres noms:
  • Neutre
Vert
L'environnement VERT représentera des paysages ruraux, des sous-bois
Environnement standard pour les salles d'attente d'imagerie hospitalière
Autres noms:
  • Neutre
Mer
L'environnement SEA représentera lacs, étangs, bord de mer
Environnement standard pour les salles d'attente d'imagerie hospitalière
Autres noms:
  • Neutre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Moyenne des scores d'état d'anxiété (STAI-Y).
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne des scores de perception émotionnelle pour les différentes approches esthétiques
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Scores du trait anxieux dans chacun des sous-groupes
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Scores de satisfaction pour les différentes approches esthétiques
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Force de l'interaction entre perception émotionnelle *environnement pour expliquer le niveau d'anxiété État
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Ce résultat est mesuré à travers les scores de perception émotionnelle (perception émotionnelle), la nature de l'environnement appliqué (contrôle, zen, vert ou marin) et le score de l'échelle STAI-Y (niveau d'état d'anxiété)
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Fiabilité de l'outil : coefficient alpha de Cronbach, ou coefficient α ≥ 0,7.
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Raison de la prescription de l'IRM ou du scanner
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Traitement anxiolytique et/ou antidépresseurs (prise régulière)
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Traitement anxiolytique (prescription spécifique à l'examen)
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
genre
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
âge
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Niveau d'éducation
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
catégorie professionnelle
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Type de logement
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
maison ou immeuble, étage, ascenseur, jardin, ...
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
Mode de vie
Délai: Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie
urbaine, rurale
Le jour où le patient attend dans la salle d'attente d'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2016/49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner