- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03266523
Einfluss natürlicher Bilder auf die Angst der Patienten in den Wartezimmern der Bildgebungsstation (VERTIM)
Pilotstudie zum Einfluss der Integration natürlicher Bilder nach verschiedenen ästhetischen Ansätzen in den Wartezimmern der Bildgebung auf das Angstempfinden der Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jedes Jahr nimmt die Abteilung für medizinische Bildgebung des Universitätsklinikums Bordeaux (CHU Bordeaux) 80.500 Patienten für CT- oder MRT-Scans in der üblichen Behandlung auf. Die Wartezeit, die Umgebung des Wartezimmers, die Gründe für die Untersuchung sind Faktoren, die die Angst während des Wartens, aber auch während der frühen Untersuchung erhöhen.
Frühere Studien haben gezeigt, dass die Integration von Natur (echte sowie künstliche) wahrscheinlich das Angstniveau verringert. Vor der Durchführung einer multizentrischen und randomisierten Studie ist eine Pilotstudie erforderlich, um die Durchführbarkeit des Verfahrens zu bewerten, die Relevanz der Instrumente zu testen und den Einfluss soziokultureller und soziodemografischer Merkmale auf das Angstniveau zu identifizieren.
Aus diesem Grund wird die vorliegende Studie über denselben Zeitraum des Jahres durchgeführt, um saisonale Verzerrungen zu vermeiden. Die Studie wird über 8 Wochen stattfinden, während denen MRT- oder Scanner-Patienten entweder der neutralen Umgebung (Standardumgebung des Wartezimmers) oder einer der 3 Umgebungen (Wandplakate, die die Natur darstellen ("grün", " meer", "zen")).
Den Studienteilnehmern ist keine spezifische Intervention zugewiesen, d. h. die Patienten erhalten eine der vier Umgebungen im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung, und ein Forscher untersucht die Wirkung dieser Umgebung auf das Angstniveau. Jede Woche wird eine Umgebung im MRT- oder Scanner-Wartezimmer eingerichtet und die Studie wird allen in diesem Raum anwesenden berechtigten Patienten vorgeschlagen. Jede Woche werden 50 Patienten erwartet, so dass 100 Patienten pro Umgebung und gleichmäßig verteilt auf die MRI- und Scanner-Warteräume erwartet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre und älter;
- Patienten im MRT- oder Scanner-Wartezimmer, die auf eine dieser beiden Untersuchungen warten;
- Patienten haben keine Einwände gegen die Beantwortung von Fragebögen;
- sozialversicherungspflichtiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient <18 Jahre alt;
- Patienten mit Hör- und Sehbehinderungen;
- Patienten können Fragebögen nicht beantworten;
- Patienten, die auf andere Untersuchungen als MRT oder Scanner warten;
- gesetzlich geschützter Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
Die Umgebung CONTROL (neutral) entspricht der Standardumgebung der Bildgebungs-Warteräume
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Zen
Die ZEN-Umgebung wird eine saubere, minimalistische Natur darstellen
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Standardumgebung für Wartezimmer im Krankenhaus
Andere Namen:
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Grün
Die GRÜNE Umgebung repräsentiert ländliche Landschaften, Unterholz
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Standardumgebung für Wartezimmer im Krankenhaus
Andere Namen:
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Meer
Die SEA-Umgebung repräsentiert Seen, Teiche und das Meer
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Standardumgebung für Wartezimmer im Krankenhaus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchschnitt der Bewertungen des Angstzustands (STAI-Y).
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnitt der Bewertungen der emotionalen Wahrnehmung für die verschiedenen ästhetischen Ansätze
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Werte des Angstmerkmals in jeder der Untergruppen
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Zufriedenheitsnoten für die verschiedenen ästhetischen Ansätze
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Stärke der Wechselwirkung zwischen emotionaler Wahrnehmung * Umgebung zur Erklärung des Angstzustandes
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Dieses Ergebnis wird anhand der Werte der emotionalen Wahrnehmung (emotionale Wahrnehmung), der Art der angewandten Umgebung (Kontrolle, Zen, Grün oder Meer) und der STAI-Y-Skala (Stufe der Zustandsangst) gemessen.
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Zuverlässigkeit des Werkzeugs: Koeffizient Alpha von Cronbach oder Koeffizient α ≥ 0,7.
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Grund für die Verschreibung von MRT oder Scanner
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Anxiolytische Behandlung und/oder Antidepressiva (regelmäßige Einnahme)
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Anxiolytische Behandlung (spezifische Untersuchungsverordnung)
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Geschlecht
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Alter
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Bildungsgrad
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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professionelle Kategorie
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Art des Gehäuses
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Haus oder Gebäude, Etage, Aufzug, Garten, ...
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Lebensstil
Zeitfenster: Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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städtischen und ländlichen Gebieten
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Der Tag, an dem der Patient im Wartezimmer für die Bildgebung wartet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2016/49
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