Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência das Imagens Naturais na Ansiedade dos Pacientes nas Salas de Espera da Enfermaria de Imagiologia (VERTIM)

26 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudo Piloto sobre a Influência da Integração de Imagens Naturais, Segundo Várias Abordagens Estéticas, nas Salas de Espera de Imaginologia na Ansiedade Sentida pelos Pacientes

O estudo VERTIM tem como objetivo avaliar a influência de diferentes ambientes de salas de espera de imagem na ansiedade sentida pelos pacientes antes de exames de ressonância magnética ou tomografia computadorizada. Para isso, serão montados quatro ambientes (neutro/padrão; e natureza "verde", "mar" e "zen") em salas de espera de ressonância magnética e tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os anos, a Unidade de Imagiologia Médica do Hospital Universitário de Bordéus (CHU Bordéus) recebe 80.500 pacientes para exames de TC ou RM nos cuidados habituais. O tempo de espera, o ambiente da sala de espera, os motivos do exame são fatores que aumentam os níveis de ansiedade durante a espera e também no início do exame.

Estudos anteriores mostraram que a integração da natureza (tanto real quanto artificial) provavelmente diminui o nível de ansiedade. Antes de implementar um ensaio multicêntrico e randomizado, é necessário um estudo piloto para avaliar a viabilidade do procedimento, testar a pertinência dos instrumentos, identificar a influência das características socioculturais e sociodemográficas no nível de ansiedade.

Para isso, o presente estudo será realizado no mesmo período do ano, a fim de evitar vieses de sazonalidade. O estudo terá duração de 8 semanas, durante as quais os pacientes de ressonância magnética ou scanner serão expostos ao ambiente neutro (ambiente padrão da sala de espera) ou a um dos 3 ambientes (posters de parede representando a natureza ("verde", " mar", "zen")).

Não há intervenção específica atribuída aos participantes do estudo, ou seja, os pacientes receberão um dos quatro ambientes como parte do atendimento médico de rotina, e um pesquisador estuda o efeito desse ambiente no nível de ansiedade. A cada semana, um ambiente será configurado na sala de espera de ressonância magnética ou scanner e o estudo será proposto a todos os pacientes elegíveis presentes nesta sala. São esperados 50 pacientes a cada semana, de modo que são esperados 100 pacientes por ambiente e igualmente distribuídos entre as salas de espera de ressonância magnética e scanner.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

418

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Hôpital Pellegrin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são pacientes graves que estarão presentes na sala de espera da ressonância magnética ou do scanner para a realização de um desses dois exames

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com 18 anos ou mais;
  • pacientes em sala de espera de ressonância magnética ou scanner aguardando um desses 2 exames;
  • pacientes que não se opõem a responder questionários;
  • paciente abrangido pela segurança social

Critério de exclusão:

  • paciente <18 anos;
  • pacientes com deficiência auditiva e visual;
  • pacientes impossibilitados de responder a questionários;
  • pacientes aguardando outros exames que não ressonância magnética ou scanner;
  • paciente legalmente protegido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
O ambiente CONTROL (neutro) corresponde ao ambiente padrão das salas de espera de imagem
Zen
O ambiente ZEN representará uma natureza clean e minimalista
Ambiente padrão para salas de espera de imagens hospitalares
Outros nomes:
  • Neutro
Verde
O ambiente VERDE representará paisagens rurais, vegetação rasteira
Ambiente padrão para salas de espera de imagens hospitalares
Outros nomes:
  • Neutro
Mar
O ambiente SEA representará lagos, lagoas, praias
Ambiente padrão para salas de espera de imagens hospitalares
Outros nomes:
  • Neutro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Média dos escores de ansiedade-estado (IDATE-Y).
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média dos escores de percepção emocional para as várias abordagens estéticas
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Pontuações do traço de ansiedade em cada um dos subgrupos
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Índices de satisfação para as várias abordagens estéticas
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Força da interação entre percepção emocional *ambiente para explicar o nível de estado de ansiedade
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Este resultado é medido através dos escores de percepção emocional (percepção emocional), a natureza do ambiente aplicado (controle, zen, verde ou mar) e a pontuação da escala STAI-Y (nível de estado de ansiedade)
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Confiabilidade da ferramenta: coeficiente alpha de Cronbach, ou coeficiente α ≥ 0,7.
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Motivo da prescrição de ressonância magnética ou scanner
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Tratamento ansiolítico e/ou antidepressivos (tomada regular)
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Tratamento ansiolítico (receita específica para exame)
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
gênero
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
idade
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Nível de educação
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
categoria profissional
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Tipo de moradia
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
casa ou prédio, andar, elevador, jardim, ...
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
Estilo de vida
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
urbano Rural
O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2016/49

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever