- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03266523
Influência das Imagens Naturais na Ansiedade dos Pacientes nas Salas de Espera da Enfermaria de Imagiologia (VERTIM)
Estudo Piloto sobre a Influência da Integração de Imagens Naturais, Segundo Várias Abordagens Estéticas, nas Salas de Espera de Imaginologia na Ansiedade Sentida pelos Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, a Unidade de Imagiologia Médica do Hospital Universitário de Bordéus (CHU Bordéus) recebe 80.500 pacientes para exames de TC ou RM nos cuidados habituais. O tempo de espera, o ambiente da sala de espera, os motivos do exame são fatores que aumentam os níveis de ansiedade durante a espera e também no início do exame.
Estudos anteriores mostraram que a integração da natureza (tanto real quanto artificial) provavelmente diminui o nível de ansiedade. Antes de implementar um ensaio multicêntrico e randomizado, é necessário um estudo piloto para avaliar a viabilidade do procedimento, testar a pertinência dos instrumentos, identificar a influência das características socioculturais e sociodemográficas no nível de ansiedade.
Para isso, o presente estudo será realizado no mesmo período do ano, a fim de evitar vieses de sazonalidade. O estudo terá duração de 8 semanas, durante as quais os pacientes de ressonância magnética ou scanner serão expostos ao ambiente neutro (ambiente padrão da sala de espera) ou a um dos 3 ambientes (posters de parede representando a natureza ("verde", " mar", "zen")).
Não há intervenção específica atribuída aos participantes do estudo, ou seja, os pacientes receberão um dos quatro ambientes como parte do atendimento médico de rotina, e um pesquisador estuda o efeito desse ambiente no nível de ansiedade. A cada semana, um ambiente será configurado na sala de espera de ressonância magnética ou scanner e o estudo será proposto a todos os pacientes elegíveis presentes nesta sala. São esperados 50 pacientes a cada semana, de modo que são esperados 100 pacientes por ambiente e igualmente distribuídos entre as salas de espera de ressonância magnética e scanner.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 18 anos ou mais;
- pacientes em sala de espera de ressonância magnética ou scanner aguardando um desses 2 exames;
- pacientes que não se opõem a responder questionários;
- paciente abrangido pela segurança social
Critério de exclusão:
- paciente <18 anos;
- pacientes com deficiência auditiva e visual;
- pacientes impossibilitados de responder a questionários;
- pacientes aguardando outros exames que não ressonância magnética ou scanner;
- paciente legalmente protegido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
O ambiente CONTROL (neutro) corresponde ao ambiente padrão das salas de espera de imagem
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Zen
O ambiente ZEN representará uma natureza clean e minimalista
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Ambiente padrão para salas de espera de imagens hospitalares
Outros nomes:
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Verde
O ambiente VERDE representará paisagens rurais, vegetação rasteira
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Ambiente padrão para salas de espera de imagens hospitalares
Outros nomes:
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Mar
O ambiente SEA representará lagos, lagoas, praias
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Ambiente padrão para salas de espera de imagens hospitalares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Média dos escores de ansiedade-estado (IDATE-Y).
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média dos escores de percepção emocional para as várias abordagens estéticas
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Pontuações do traço de ansiedade em cada um dos subgrupos
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Índices de satisfação para as várias abordagens estéticas
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Força da interação entre percepção emocional *ambiente para explicar o nível de estado de ansiedade
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Este resultado é medido através dos escores de percepção emocional (percepção emocional), a natureza do ambiente aplicado (controle, zen, verde ou mar) e a pontuação da escala STAI-Y (nível de estado de ansiedade)
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Confiabilidade da ferramenta: coeficiente alpha de Cronbach, ou coeficiente α ≥ 0,7.
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Motivo da prescrição de ressonância magnética ou scanner
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Tratamento ansiolítico e/ou antidepressivos (tomada regular)
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Tratamento ansiolítico (receita específica para exame)
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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gênero
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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idade
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Nível de educação
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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categoria profissional
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Tipo de moradia
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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casa ou prédio, andar, elevador, jardim, ...
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Estilo de vida
Prazo: O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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urbano Rural
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O dia em que o paciente espera na sala de espera de imagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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