A természetes képek hatása a betegek szorongására a képalkotó osztály várótermeiben (VERTIM)
Kísérleti tanulmány a természeti képek integrálásának különböző esztétikai megközelítések szerint, a képalkotó várótermekben való hatásáról a betegek szorongására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Bordeaux-i Egyetemi Kórház (CHU Bordeaux) Orvosi Képalkotó Osztálya minden évben 80 500 beteget fogad CT- vagy MRI-vizsgálatra a szokásos ellátásban. A várakozás időtartama, a váró környezete, a vizsgálat okai olyan tényezők, amelyek növelik a szorongást a várakozás során, de a korai vizsgálat során is.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a természet (valódi és mesterséges) integrációja valószínűleg csökkenti a szorongás szintjét. A multicentrikus és randomizált vizsgálat végrehajtása előtt egy pilot tanulmány szükséges az eljárás megvalósíthatóságának felmérésére, az eszközök relevanciájának tesztelésére, a szociokulturális és szociodemográfiai jellemzők szorongásszintre gyakorolt hatásának azonosítására.
Ennek érdekében a jelen tanulmányt az év azonos időszakában végezzük, hogy elkerüljük a szezonális torzításokat. A vizsgálat 8 hétig tart, amely során az MRI vagy szkenneres betegeket vagy a semleges környezetnek (a váróterem standard környezete), vagy a 3 környezet valamelyikének (természetet ábrázoló fali plakátok ("zöld", " tenger", "zen")).
A vizsgálatban részt vevők számára nincs külön beavatkozás, vagyis a betegek a négy környezet valamelyikét kapják meg a rutin orvosi ellátás részeként, és egy kutató ennek a környezetnek a szorongásszintre gyakorolt hatását vizsgálja. Minden héten egy környezetet alakítanak ki az MRI- vagy szkenner-váróteremben, és a vizsgálatra javaslatot tesznek az ebben a szobában tartózkodó összes jogosult betegnek. Hetente 50 beteget várnak, így környezetenként 100 betegre, egyenlően elosztva az MRI és a szkenner várótermek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg;
- az MRI-ben vagy a szkenner várótermében lévő betegek, akik e két vizsgálat valamelyikére várnak;
- betegek nem tiltakoznak a kérdőívek megválaszolása ellen;
- társadalombiztosítás alá tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
- beteg 18 évesnél fiatalabb;
- hallás- és látássérült betegek;
- kérdőívekre válaszolni nem tudó betegek;
- az MRI-n vagy szkenneren kívül más vizsgálatra váró betegek;
- törvényesen védett beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A CONTROL (semleges) környezet megfelel a képalkotó várótermek szabványos környezetének
|
|
|
Zen
A ZEN környezet tiszta, minimalista természetet képvisel majd
|
Szabványos környezet a kórházi képalkotó várótermekhez
Más nevek:
|
|
Zöld
A ZÖLD környezet vidéki tájakat, aljnövényzetet képvisel majd
|
Szabványos környezet a kórházi képalkotó várótermekhez
Más nevek:
|
|
Tenger
A tengeri környezet tavakat, tavakat, tengerpartot képvisel majd
|
Szabványos környezet a kórházi képalkotó várótermekhez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szorongásos állapot (STAI-Y) pontszámainak átlaga.
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmi érzékelés pontszámainak átlaga a különböző esztétikai megközelítéseknél
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
A szorongásos tulajdonság pontszámai az egyes alcsoportokban
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Rengeteg elégedettség a különböző esztétikai megközelítésekért
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Az érzelmi észlelés *környezet közötti kölcsönhatás erőssége a szorongás szintjének magyarázatára
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Ezt az eredményt az érzelmi észlelés (érzelmi észlelés), az alkalmazott környezet természete (kontroll, zen, zöld vagy tenger) és a STAI-Y skála pontszámai (az állapotszorongás szintje) mérik.
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
Az eszköz megbízhatósága: Cronbach alfa együtthatója vagy α együttható ≥ 0,7.
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Az MRI vagy szkenner felírásának oka
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Anxiolitikus kezelés és/vagy antidepresszánsok (rendszeres bevitel)
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Szorongásoldó kezelés (specifikus recept a vizsgálathoz)
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
neme
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
kor
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Iskolai végzettség
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
szakmai kategória
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
|
Ház típusa
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
ház vagy épület, emelet, lift, kert, ...
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
|
Életmód
Időkeret: Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
városi, vidéki
|
Azon a napon, amikor a páciens a képalkotó váróteremben vár
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2016/49
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .