Влияние естественных изображений на тревожность пациентов в приемных отделений рентгенографии (VERTIM)
Пилотное исследование влияния интеграции естественных образов в соответствии с различными эстетическими подходами в залах ожидания визуализации на тревогу, которую испытывают пациенты
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый год отделение медицинской визуализации университетской больницы Бордо (CHU Bordeaux) принимает 80 500 пациентов для КТ или МРТ в обычном режиме. Продолжительность ожидания, обстановка в зале ожидания, причины осмотра являются факторами, повышающими уровень беспокойства во время ожидания, а также во время раннего осмотра.
Предыдущие исследования показали, что интеграция природы (как реальной, так и искусственной) снижает уровень тревожности. Перед проведением многоцентрового и рандомизированного исследования необходимо провести пилотажное исследование для оценки целесообразности процедуры, проверки актуальности инструментов, выявления влияния социокультурных и социально-демографических характеристик на уровень тревожности.
Для этого настоящее исследование будет проводиться за один и тот же период года, чтобы избежать систематических ошибок, связанных с сезонностью. Исследование будет проходить в течение 8 недель, в течение которых пациенты МРТ или сканера будут подвергаться воздействию либо нейтральной среды (стандартная среда комнаты ожидания), либо одной из 3 сред (настенные плакаты, изображающие природу ("зеленый", " море", "дзен")).
Участникам исследования не назначается какое-либо конкретное вмешательство, т. е. пациенты получают одну из четырех сред в рамках рутинной медицинской помощи, и исследователь изучает влияние этой среды на уровень тревожности. Каждую неделю в комнате ожидания МРТ или сканера будет создаваться одна среда, и исследование будет предлагаться всем подходящим пациентам, присутствующим в этой комнате. Каждую неделю ожидается прием пятидесяти пациентов, так что ожидается по 100 пациентов в каждой среде, которые будут поровну распределены между залами ожидания МРТ и сканера.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент 18 лет и старше;
- пациенты в комнате ожидания МРТ или сканера, ожидающие одного из этих 2 исследований;
- пациенты, не возражающие против заполнения анкет;
- пациент, охваченный социальным обеспечением
Критерий исключения:
- пациент моложе 18 лет;
- пациенты с нарушениями слуха и зрения;
- пациенты, неспособные ответить на вопросы анкеты;
- пациенты, ожидающие других обследований, кроме МРТ или сканера;
- юридически защищенный пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
КОНТРОЛЬНАЯ (нейтральная) среда соответствует стандартной среде залов ожидания для получения изображений.
|
|
|
Дзен
Среда ZEN будет представлять чистый минималистский характер.
|
Стандартная среда для приемных больничных изображений
Другие имена:
|
|
Зеленый
ЗЕЛЕНАЯ среда будет представлять сельские пейзажи, подлесок
|
Стандартная среда для приемных больничных изображений
Другие имена:
|
|
Море
Среда SEA будет представлять собой озера, пруды, морское побережье.
|
Стандартная среда для приемных больничных изображений
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее значение баллов тревожного состояния (STAI-Y).
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние баллы эмоционального восприятия для различных эстетических подходов
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Баллы тревожного признака в каждой из подгрупп
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Оценки удовлетворенности различными эстетическими подходами
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Сила взаимодействия между эмоциональным восприятием и окружающей средой для объяснения уровня тревожного состояния
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
Этот результат измеряется баллами эмоционального восприятия (эмоциональное восприятие), характером применяемой среды (контроль, дзен, зелень или море) и баллами по шкале STAI-Y (уровень тревожности состояния).
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
Надежность инструмента: коэффициент альфа Кронбаха или коэффициент α ≥ 0,7.
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Причина назначения МРТ или сканера
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Лечение анксиолитиками и/или антидепрессантами (регулярный прием)
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Анксиолитическое лечение (специальное назначение для обследования)
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
пол
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
возраст
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
профессиональная категория
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
|
Тип жилья
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
дом или здание, этаж, лифт, сад, ...
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
|
Стиль жизни
Временное ограничение: День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
городской, сельский
|
День, когда пациент ждет в комнате ожидания для получения изображений
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .