Wpływ obrazów naturalnych na niepokój pacjentów w poczekalniach oddziału obrazowania (VERTIM)
Badanie pilotażowe wpływu integracji obrazów naturalnych, według różnych podejść estetycznych, w poczekalniach obrazowania na odczuwany przez pacjentów niepokój
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku Oddział Obrazowania Medycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux (CHU Bordeaux) przyjmuje 80 500 pacjentów na tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny w ramach zwykłej opieki. Długość oczekiwania, otoczenie poczekalni, przyczyny badania to czynniki, które zwiększają poziom niepokoju podczas oczekiwania, ale także w trakcie badania wstępnego.
Wcześniejsze badania wykazały, że integracja natury (rzeczywistej i sztucznej) może zmniejszyć poziom lęku. Przed wdrożeniem wieloośrodkowego, randomizowanego badania konieczne jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu oceny wykonalności procedury, sprawdzenia trafności narzędzi, określenia wpływu cech społeczno-kulturowych i socjodemograficznych na poziom lęku.
W tym celu niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w tym samym okresie roku, aby uniknąć odchyleń związanych z sezonowością. Badanie potrwa 8 tygodni, podczas których pacjenci z rezonansem magnetycznym lub skanerem będą narażeni na neutralne środowisko (standardowe środowisko poczekalni) lub jedno z 3 środowisk (plakaty ścienne przedstawiające naturę („zielone”, „ morze”, „zen”)).
Uczestnikom badania nie jest przypisana żadna konkretna interwencja, tzn. pacjenci otrzymają jedno z czterech środowisk w ramach rutynowej opieki medycznej, a badacz bada wpływ tego środowiska na poziom lęku. Co tydzień zostanie utworzone jedno środowisko w poczekalni MRI lub skanera, a badanie zostanie zaproponowane wszystkim kwalifikującym się pacjentom obecnym w tym pokoju. Oczekuje się pięćdziesięciu pacjentów każdego tygodnia, tak więc oczekuje się 100 pacjentów na środowisko i równomiernie rozłożonych między poczekalniami do rezonansu magnetycznego i skanerami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat i starszy;
- pacjenci w MRI lub poczekalni skanera oczekujący na jedno z tych 2 badań;
- pacjenci nie sprzeciwiają się wypełnianiu kwestionariuszy;
- pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- pacjent <18 lat;
- pacjenci z wadami słuchu i wzroku;
- pacjenci niezdolni do wypełnienia kwestionariuszy;
- pacjenci oczekujący na inne badania niż rezonans magnetyczny lub skaner;
- prawnie chroniony pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Środowisko KONTROLNE (neutralne) odpowiada standardowemu środowisku poczekalni obrazowych
|
|
|
Zen
Środowisko ZEN będzie reprezentować czysty, minimalistyczny charakter
|
Standardowe środowisko szpitalnych poczekalni obrazowania
Inne nazwy:
|
|
Zielony
Środowisko ZIELONE będzie reprezentować krajobrazy wiejskie, runo leśne
|
Standardowe środowisko szpitalnych poczekalni obrazowania
Inne nazwy:
|
|
Morze
Środowisko SEA będzie reprezentować jeziora, stawy, wybrzeże
|
Standardowe środowisko szpitalnych poczekalni obrazowania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia wyników lęku-stanu (STAI-Y).
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocen percepcji emocjonalnej dla różnych podejść estetycznych
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Wyniki cechy lęku w każdej z podgrup
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Oceny satysfakcji dla różnych podejść estetycznych
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Siła interakcji między percepcją emocjonalną *środowiskiem dla wyjaśnienia poziomu lęku Stan
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Wynik ten jest mierzony za pomocą wyników percepcji emocjonalnej (percepcja emocjonalna), charakteru zastosowanego środowiska (kontrola, zen, zieleń lub morze) oraz wyniku w skali STAI-Y (poziom lęku-stanu)
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
Rzetelność narzędzia: współczynnik alfa Cronbacha, czyli współczynnik α ≥ 0,7.
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Powód MRI lub recepty na skaner
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Leczenie przeciwlękowe i/lub leki przeciwdepresyjne (regularne przyjmowanie)
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Leczenie przeciwlękowe (konkretna recepta na badanie)
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
płeć
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
wiek
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
kategoria zawodowa
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
|
Rodzaj mieszkania
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
dom lub budynek, piętro, winda, ogród, ...
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
|
Styl życia
Ramy czasowe: Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Miejski wiejski
|
Dzień, w którym pacjent czeka w poczekalni badań obrazowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2016/49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .