治療前の MRI を使用して、網膜芽細胞腫の動脈内化学療法の反応を予測できますか? (PREDIR)
2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
網膜芽細胞腫の小児における動脈内化学療法前の動的造影磁気共鳴イメージングを使用した反応の予測
網膜芽細胞腫は小児で最も頻度の高い眼内腫瘍であり、5 歳未満のすべての小児がんの 6% を占めています。
現在、5 年生存率は 95 ～ 97% と優れた成績を収めています。
保存的治療がますます使用されるようになり、動脈内化学療法は子供に提案された補助治療の 1 つです。
ほとんどの場合、治療は効果的ですが、ごく一部の子供は治療後に進行が早まります。
網膜芽細胞腫の診断にはMRIが用いられます。
動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) を使用して予後因子を見つけ、動脈内化学療法に対する子供の反応を早期に特定することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Augustin Lecler, MD
- メール：alecler@for.paris
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurence Salomon, MD PhD
- 電話番号：0148036431
- メール：lsalomon@for.paris
研究場所
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Paris、フランス、75019
- 募集
- Fondation A de Rothschild
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コンタクト：
- Augustin Lecler
- メール：alecler@for.paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈内化学療法を受けている網膜芽細胞腫の患者
説明
包含基準:
- グレード B から D の網膜芽細胞腫
- 動脈内化学療法の処方
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法に対する反応
時間枠：18ヶ月
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動脈内化学療法による治療の終了後18か月の眼の瘢痕化の持続（=良好な結果）。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Augustin Lecler, MD、Fondation OPH A de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月11日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALR_2017_2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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