- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03267459
Kan pretreatment MRI worden gebruikt om intra-arteriële chemotherapierespons bij retinoblastoom te voorspellen? (PREDIR)
30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Voorspelling van de respons met behulp van dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming vóór intra-arteriële chemotherapie bij kinderen met retinoblastoom
Retinoblastoom is de meest voorkomende intraoculaire tumor bij kinderen en vertegenwoordigt 6% van alle pediatrische kankers vóór de leeftijd van 5 jaar.
Het resultaat is nu uitstekend met een overlevingspercentage van 95 tot 97% na 5 jaar.
Conservatieve behandelingen worden meer en meer gebruikt en intra-arteriële chemotherapie is een van de aanvullende behandelingen die aan kinderen wordt voorgesteld.
De behandeling is in de meeste gevallen efficiënt, maar een klein deel van de kinderen zal na de behandeling een vroege progressie vertonen.
MRI wordt gebruikt voor de diagnose van retinoblastoom.
We streven ernaar prognostische factoren te vinden met behulp van dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI) voor vroege identificatie van de reactie van kinderen op intra-arteriële chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Augustin Lecler, MD
- E-mail: alecler@for.paris
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefoonnummer: 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Werving
- Fondation A de Rothschild
-
Contact:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënt met retinoblastoom die intra-arteriële chemotherapie ondergaat
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- graad B tot D retinoblastoom
- voorschrijven van intra-arteriële chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactie op chemotherapie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Persistentie van oculaire littekens (= gunstig resultaat) 18 maanden na het einde van de behandeling door intra-arteriële chemotherapie.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Oogziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Oogziekten, Erfelijk
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Oog neoplasmata
- Ziekten van het netvlies
- Retinale neoplasmata
- Retinoblastoom
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Dynamisch contrast Verbeterde beeldvorming voor magnetische resonantie
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2017_2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dynamische contrastversterkte MRI
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthBeëindigdColorectaal neoplasma | Hepatisch neoplasmaVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendCervicale radiculopathie | Cervicale myelopathieNederland
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWerving
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaVoltooidLymfatische ziekten | Gorham-ziekte | LymfangiomatoseVerenigde Staten
-
London North West Healthcare NHS TrustWervingAtherosclerose van de halsslagader | Echografie | Plaque NeovascularisatieVerenigd Koninkrijk
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityVoltooid
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationWervingBorstkankerVerenigde Staten, Canada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareVoltooidBorstkankerVerenigde Staten