Használható-e az előkezelési MRI az intraartériás kemoterápiás válasz előrejelzésére retinoblasztómában? (PREDIR)
2025. december 30. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
A reakció előrejelzése dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotással az intraartériás kemoterápia előtt retinoblasztómában szenvedő gyermekeknél
A retinoblasztóma a leggyakoribb intraokuláris daganat a gyermekeknél, és az 5 éves kor előtti gyermekrákos megbetegedések 6%-át teszi ki.
Az eredmény most kiváló, az 5 éves túlélési arány 95-97%-a.
Egyre gyakrabban alkalmazzák a konzervatív kezeléseket, és az intraartériás kemoterápia a gyermekek számára javasolt adjuváns kezelések egyike.
A kezelés a legtöbb esetben hatékony, de a gyermekek kis hányadánál a kezelést követően korai progresszió következik be.
Az MRI-t a retinoblasztóma diagnosztizálására használják.
Célunk a dinamikus kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI) segítségével prognosztikai faktorok felkutatása a gyermekek intraartériás kemoterápiára adott válaszának korai azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Augustin Lecler, MD
- E-mail: alecler@for.paris
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonszám: 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Fondation A de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
retinoblasztómában szenvedő beteg, aki intraartériás kemoterápiában részesül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- B-D fokozatú retinoblasztóma
- intraartériás kemoterápia felírása
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
válasz a kemoterápiára
Időkeret: 18 hónap
|
A szem hegesedésének fennmaradása (= kedvező kimenetel) 18 hónappal az intraartériás kemoterápiás kezelés befejezése után.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Szembetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Szembetegségek, örökletes
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Szem neoplazmák
- Retina betegségek
- Retina neoplazmák
- Retinoblasztóma
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Mágneses rezonancia képalkotás
- Dinamikus kontraszt fokozott mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR_2017_2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .