- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03267459
망막모세포종에서 동맥내 화학요법 반응을 예측하기 위해 전처리 MRI를 사용할 수 있습니까? (PREDIR)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
망막모세포종 소아에서 동맥내 화학요법 전 동적 조영증강 자기공명영상을 이용한 반응 예측
망막모세포종은 소아에서 가장 흔한 안구내 종양이며 5세 이전의 모든 소아암의 6%를 차지합니다.
결과는 현재 5년 생존율의 95~97%로 우수합니다.
보존적 치료가 점점 더 많이 사용되고 있으며 동맥 내 화학 요법은 소아에게 제안된 보조 치료 중 하나입니다.
치료는 대부분의 경우에 효율적이지만 소수의 어린이는 치료 후 조기 진행을 보입니다.
MRI는 망막모세포종의 진단에 사용됩니다.
우리는 동맥 내 화학 요법에 대한 어린이 반응의 조기 식별을 위해 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI)을 사용하여 예후 인자를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Augustin Lecler, MD
- 이메일: alecler@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Laurence Salomon, MD PhD
- 전화번호: 0148036431
- 이메일: lsalomon@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation A de Rothschild
-
연락하다:
- Augustin Lecler
- 이메일: alecler@for.paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥내 화학요법을 받고 있는 망막아세포종 환자
설명
포함 기준:
- 등급 B에서 D까지의 망막모세포종
- 동맥 내 화학 요법의 처방
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
화학 요법에 대한 반응
기간: 18개월
|
안구 반흔의 지속(=양호한 결과)동맥 내 화학 요법에 의한 치료 종료 18개월 후.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALR_2017_2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동적 조영증강 MRI에 대한 임상 시험
-
Sheba Medical Center알려지지 않은