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La risonanza magnetica pretrattamento può essere utilizzata per prevedere la risposta alla chemioterapia intra-arteriosa nel retinoblastoma? (PREDIR)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Previsione della risposta utilizzando la risonanza magnetica con contrasto dinamico prima della chemioterapia intra-arteriosa nei bambini con retinoblastoma

Il retinoblastoma è il tumore intraoculare più frequente nei bambini e rappresenta il 6% di tutti i tumori pediatrici prima dei 5 anni. Il risultato è ora eccellente con il 95-97% del tasso di sopravvivenza a 5 anni. I trattamenti conservativi sono sempre più utilizzati e la chemioterapia intraarteriosa è uno dei trattamenti adiuvanti proposti ai bambini. Il trattamento è efficace nella maggior parte dei casi, ma una piccola percentuale di bambini avrà una progressione precoce dopo il trattamento. La risonanza magnetica viene utilizzata per la diagnosi di retinoblastoma. Miriamo a trovare fattori prognostici utilizzando la risonanza magnetica dinamica con mezzo di contrasto (DCE-MRI) per l'identificazione precoce della risposta dei bambini alla chemioterapia intraarteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Fondation A de Rothschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con retinoblastoma, sottoposto a chemioterapia intraarteriosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • retinoblastoma di grado da B a D
  • prescrizione di chemioterapia intraarteriosa

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: 18 mesi
Persistenza di cicatrici oculari (= esito favorevole) 18 mesi dopo la fine del trattamento con chemioterapia intra-arteriosa.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2017_2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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