- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03267459
Kan forbehandlings-MR bruges til at forudsige intraarteriel kemoterapirespons ved retinoblastom? (PREDIR)
30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Forudsigelse af responsen ved hjælp af dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse før intraarteriel kemoterapi hos børn med retinoblastom
Retinoblastom er den hyppigste intraokulære tumor hos børn og repræsenterer 6 % af alle pædiatriske kræftformer før 5 års alderen.
Resultatet er nu fremragende med 95 til 97 % af 5-års overlevelsesraten.
Konservative behandlinger bliver mere og mere brugt, og intraarteriel kemoterapi er en af de adjuverende behandlinger, der foreslås børnene.
Behandlingen er effektiv i de fleste tilfælde, men en lille del af børnene vil have en tidlig progression efter behandlingen.
MR bruges til diagnosticering af retinoblastom.
Vi sigter efter at finde prognostiske faktorer ved hjælp af dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI) til tidlig identifikation af børns respons på intraarteriel kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Augustin Lecler, MD
- E-mail: alecler@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonnummer: 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation A de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient med retinoblastom, der gennemgår intraarteriel kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grad B til D retinoblastom
- ordination af intraarteriel kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respons på kemoterapi
Tidsramme: 18 måneder
|
Vedvarende okulær ardannelse (= gunstigt resultat)18 måneder efter afslutningen af behandlingen med intraarteriel kemoterapi.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2017
Først opslået (Faktiske)
30. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Øjensygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Øjensygdomme, arvelig
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Øjeneoplasmer
- Nethindesygdomme
- Retinale neoplasmer
- Retinoblastom
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Magnetisk resonansafbildning
- Dynamisk kontrast Forbedret magnetisk resonansafbildning
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2017_2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynamisk kontrastforstærket MR
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Tredobbelt negativ brystkræftForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityAfsluttetEndetarmskræft | Rektal Adenocarcinom | Kræft i endetarmen | Neoplasmer, rektal | Rektale tumorerForenede Stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAfsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUterine cervikale neoplasmerForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttetLymfesygdomme | Gorhams sygdom | LymfangiomatoseForenede Stater
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrutteringBrystkræftForenede Stater, Canada
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinomForenede Stater