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A ressonância magnética pré-tratamento pode ser usada para prever a resposta da quimioterapia intra-arterial no retinoblastoma? (PREDIR)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Predição da resposta usando ressonância magnética com contraste dinâmico antes da quimioterapia intra-arterial em crianças com retinoblastoma

O retinoblastoma é o tumor intraocular mais frequente em crianças e representa 6% de todos os cânceres pediátricos antes dos 5 anos de idade. O resultado agora é excelente, com 95 a 97% de taxa de sobrevida em 5 anos. Os tratamentos conservadores estão sendo cada vez mais utilizados, sendo a quimioterapia intra-arterial um dos tratamentos adjuvantes propostos às crianças. O tratamento é eficaz na maioria dos casos, mas uma pequena proporção de crianças terá uma evolução precoce após o tratamento. A ressonância magnética é usada para o diagnóstico de retinoblastoma. Nosso objetivo é encontrar fatores prognósticos usando ressonância magnética dinâmica com contraste (DCE-MRI) para identificação precoce da resposta de crianças à quimioterapia intra-arterial.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Laurence Salomon, MD PhD
  • Número de telefone: 0148036431
  • E-mail: lsalomon@for.paris

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Fondation A de Rothschild
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com retinoblastoma, em quimioterapia intra-arterial

Descrição

Critério de inclusão:

  • retinoblastoma grau B a D
  • prescrição de quimioterapia intra-arterial

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta à quimioterapia
Prazo: 18 meses
Persistência de cicatriz ocular (= resultado favorável) 18 meses após o término do tratamento por quimioterapia intra-arterial.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALR_2017_2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética com contraste dinâmico

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