- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03267459
Kan forbehandlings-MR brukes til å forutsi intraarteriell kjemoterapirespons ved retinoblastom? (PREDIR)
30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Forutsigelse av responsen ved bruk av dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning før intraarteriell kjemoterapi hos barn med retinoblastom
Retinoblastom er den hyppigste intraokulære svulsten hos barn og representerer 6 % av alle pediatriske krefttilfeller før fylte 5 år.
Resultatet er nå utmerket med 95 til 97 % av 5-års overlevelse.
Konservative behandlinger blir mer og mer brukt, og intraarteriell kjemoterapi er en av de adjuvante behandlingene som foreslås barna.
Behandlingen er effektiv i de fleste tilfeller, men en liten andel av barna vil ha en tidlig progresjon etter behandling.
MR brukes til diagnostisering av retinoblastom.
Vi tar sikte på å finne prognostiske faktorer ved bruk av dynamisk kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (DCE-MRI) for tidlig identifisering av barns respons på intraarteriell kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Augustin Lecler, MD
- E-post: alecler@for.paris
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonnummer: 0148036431
- E-post: lsalomon@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Fondation A de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Augustin Lecler
- E-post: alecler@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasient med retinoblastom, som gjennomgår intraarteriell kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- grad B til D retinoblastom
- resept på intraarteriell kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respons på kjemoterapi
Tidsramme: 18 måneder
|
Vedvarende okulær arrdannelse (= gunstig utfall) 18 måneder etter avsluttet behandling ved intraarteriell kjemoterapi.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Øyesykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Øyesykdommer, arvelig
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Øye neoplasmer
- Retinale sykdommer
- Netthinneneoplasmer
- Retinoblastom
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
- Dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonansavbildning
Andre studie-ID-numre
- ALR_2017_2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinoblastom
-
Children's Oncology GroupRekrutteringBilateral retinoblastom | Intraokulært retinoblastom i barndommen | Unilateral retinoblastom | Gruppe D retinoblastom | Stadium I retinoblastomForente stater, Australia, Canada
-
University of WashingtonNational Eye Institute (NEI)RekrutteringRetinoblastom | Retinoblastom bilateral | Retinoblastom, tilbakevendende | Retinoblastom, ekstraokulært | Ensidig retinoblastomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtIntraokulært retinoblastom | Tilbakevendende retinoblastom | Ekstraokulært retinoblastomForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPåmelding etter invitasjonOverlevende av unilateral retinoblastomForente stater
-
Children's Hospital Los AngelesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRetinoblastom | Retinoblastom bilateral | Ensidig retinoblastomForente stater, Canada
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreftoverlevende | Retinoblastom | Unilateral retinoblastom | Intraokulært retinoblastom | Biologisk søskenForente stater, Canada
-
Hospital JP GarrahanHospital San Juan de Dios, SantiagoFullførtUnilateral retinoblastomArgentina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtEkstraokulært retinoblastomForente stater, Canada, Australia, Brasil, Argentina, Egypt
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtUnilateral retinoblastomForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtIntraokulært retinoblastomForente stater
Kliniske studier på Dynamisk kontrastforsterket MR
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)AvsluttetBrystkreft | Trippel negativ brystkreftForente stater
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthAvsluttetKolorektal neoplasma | Hepatisk neoplasmaForente stater
-
NYU Langone HealthFullførtAlzheimers sykdomForente stater
-
Washington University School of MedicineFullførtUterine cervikale neoplasmerForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent