- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03267459
Lze MRI před léčbou použít k predikci odpovědi intraarteriální chemoterapie u retinoblastomu? (PREDIR)
30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Predikce odpovědi pomocí dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí před intraarteriální chemoterapií u dětí s retinoblastomem
Retinoblastom je nejčastější nitrooční nádor u dětí a představuje 6 % všech dětských nádorových onemocnění před 5. rokem věku.
Výsledek je nyní vynikající s 95 až 97 % 5letého přežití.
Stále více se používá konzervativní léčba a intraarteriální chemoterapie je jednou z adjuvantních léčeb navrhovaných dětem.
Léčba je ve většině případů účinná, ale malá část dětí bude mít po léčbě časnou progresi.
MRI se používá k diagnostice retinoblastomu.
Naším cílem je najít prognostické faktory pomocí dynamického kontrastního zobrazování magnetickou rezonancí (DCE-MRI) pro včasnou identifikaci odpovědi dětí na intraarteriální chemoterapii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Augustin Lecler, MD
- E-mail: alecler@for.paris
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonní číslo: 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Nábor
- Fondation A de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s retinoblastomem, podstupující intraarteriální chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- retinoblastom stupně B až D
- předepisování intraarteriální chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odpověď na chemoterapii
Časové okno: 18 měsíců
|
Přetrvávání očních jizev (= příznivý výsledek) 18 měsíců po ukončení léčby intraarteriální chemoterapií.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Oční nemoci
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Oční choroby, dědičné
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary oka
- Onemocnění sítnice
- Novotvary sítnice
- Retinoblastom
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Zobrazování magnetické rezonance
- Dynamický kontrast zvýšené zobrazování magnetické rezonance
Další identifikační čísla studie
- ALR_2017_2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinoblastom
-
Children's Oncology GroupNáborBilaterální retinoblastom | Nitrooční retinoblastom v dětství | Jednostranný retinoblastom | Retinoblastom skupiny D | Retinoblastom fáze ISpojené státy, Austrálie, Kanada
-
University of WashingtonNational Eye Institute (NEI)NáborRetinoblastom | Retinoblastom bilaterální | Retinoblastom, recidivující | Retinoblastom, extraokulární | Jednostranný retinoblastomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční retinoblastom | Recidivující retinoblastom | Extraokulární retinoblastomSpojené státy, Kanada, Portoriko
-
Children's Hospital Los AngelesNational Cancer Institute (NCI)NáborRetinoblastom | Retinoblastom bilaterální | Jednostranný retinoblastomSpojené státy, Kanada
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborPřeživší rakoviny | Retinoblastom | Jednostranný retinoblastom | Nitrooční retinoblastom | Biologický sourozenecSpojené státy, Kanada
-
Hospital JP GarrahanHospital San Juan de Dios, SantiagoDokončenoJednostranný retinoblastomArgentina
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoExtraokulární retinoblastomSpojené státy, Kanada, Austrálie, Brazílie, Argentina, Egypt
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoJednostranný retinoblastomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční retinoblastomSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNitrooční retinoblastomSpojené státy
Klinické studie na Dynamická MRI se zvýšeným kontrastem
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)UkončenoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsuSpojené státy
-
University Medical Center GroningenAktivní, ne náborCervikální radikulopatie | Cervikální myelopatieHolandsko
-
University of CincinnatiAktivní, ne nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Providence Health & ServicesOregon Health and Science UniversityDokončenoRakovina konečníku | Rektální adenokarcinom | Rakovina konečníku | Novotvary, rektální | Nádory konečníkuSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
NYU Langone HealthDokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
Institute of Oncology LjubljanaAktivní, ne náborOrofaryngeální spinocelulární karcinom | Spinocelulární karcinom orofaryngu vyvolaný HPVSlovinsko