- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03267459
Voidaanko esikäsittelyä MRI:tä käyttää ennustamaan valtimonsisäistä kemoterapiavastetta retinoblastoomassa? (PREDIR)
tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vasteen ennustaminen käyttämällä dynaamista kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta ennen valtimonsisäistä kemoterapiaa lapsilla, joilla on retinoblastooma
Retinoblastooma on lasten yleisin silmänsisäinen kasvain, ja se edustaa 6 % kaikista lasten syövistä alle 5-vuotiaana.
Tulos on nyt erinomainen, 95-97 % viiden vuoden eloonjäämisasteesta.
Konservatiivisia hoitoja käytetään yhä enemmän, ja valtimonsisäinen kemoterapia on yksi lapsille ehdotetuista adjuvanttihoidoista.
Hoito on useimmissa tapauksissa tehokasta, mutta pienellä osalla lapsista eteneminen alkaa varhain hoidon jälkeen.
MRI:tä käytetään retinoblastooman diagnosointiin.
Pyrimme löytämään prognostisia tekijöitä käyttämällä dynaamista kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta (DCE-MRI) lasten reaktion varhaiseen tunnistamiseen valtimonsisäiseen kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Augustin Lecler, MD
- Sähköposti: alecler@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurence Salomon, MD PhD
- Puhelinnumero: 0148036431
- Sähköposti: lsalomon@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation A de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Augustin Lecler
- Sähköposti: alecler@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, jolla on retinoblastooma ja joka saa valtimonsisäistä kemoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asteen B-D retinoblastooma
- Valtimonsisäisen kemoterapian määrääminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaste kemoterapiaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Silmän arpeutumisen jatkuminen (= suotuisa lopputulos) 18 kuukautta valtimonsisäisen kemoterapian päättymisen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Silmäsairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon sairaudet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
- Dynaaminen kontrasti parantunut magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2017_2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen kontrastitehostettu MRI
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)LopetettuRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiivinen, ei rekrytointiSuunnielun okasolusyöpä | Orofaryngeaalinen HPV-positiivinen levyepiteelisolu-karsinoomaSlovenia
-
Region HallandAktiivinen, ei rekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmisLymfaattiset sairaudet | Gorhamin tauti | LymfangiomatoosiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRintojen poikkeavuudetYhdysvallat
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointi