- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03267459
Kann die Vorbehandlungs-MRT verwendet werden, um das Ansprechen einer intraarteriellen Chemotherapie beim Retinoblastom vorherzusagen? (PREDIR)
10. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Vorhersage des Ansprechens mit dynamischem Kontrast verstärkter Magnetresonanztomographie vor intraarterieller Chemotherapie bei Kindern mit Retinoblastom
Das Retinoblastom ist der häufigste intraokulare Tumor bei Kindern und macht 6 % aller pädiatrischen Krebserkrankungen vor dem 5. Lebensjahr aus.
Das Ergebnis ist jetzt ausgezeichnet mit 95 bis 97 % der 5-Jahres-Überlebensrate.
Konservative Behandlungen werden immer häufiger eingesetzt, und die intraarterielle Chemotherapie ist eine der adjuvanten Behandlungen, die den Kindern vorgeschlagen werden.
Die Behandlung ist in den meisten Fällen wirksam, aber bei einem kleinen Teil der Kinder wird es nach der Behandlung zu einem frühen Fortschreiten kommen.
Die MRT wird zur Diagnose des Retinoblastoms eingesetzt.
Unser Ziel ist es, prognostische Faktoren mithilfe dynamischer kontrastverstärkter Magnetresonanztomographie (DCE-MRT) zu finden, um frühzeitig zu erkennen, ob Kinder auf eine intraarterielle Chemotherapie ansprechen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Augustin Lecler, MD
- E-Mail: alecler@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurence Salomon, MD PhD
- Telefonnummer: 0148036431
- E-Mail: lsalomon@for.paris
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation A De Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler
- E-Mail: alecler@for.paris
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Retinoblastom, der sich einer intraarteriellen Chemotherapie unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grad B bis D Retinoblastom
- Verschreibung einer intraarteriellen Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ansprechen auf Chemotherapie
Zeitfenster: 18 Monate
|
Persistenz der Augenvernarbung (= günstiges Ergebnis) 18 Monate nach Beendigung der Behandlung durch intraarterielle Chemotherapie.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2017_2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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