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Kann die Vorbehandlungs-MRT verwendet werden, um das Ansprechen einer intraarteriellen Chemotherapie beim Retinoblastom vorherzusagen? (PREDIR)

10. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vorhersage des Ansprechens mit dynamischem Kontrast verstärkter Magnetresonanztomographie vor intraarterieller Chemotherapie bei Kindern mit Retinoblastom

Das Retinoblastom ist der häufigste intraokulare Tumor bei Kindern und macht 6 % aller pädiatrischen Krebserkrankungen vor dem 5. Lebensjahr aus. Das Ergebnis ist jetzt ausgezeichnet mit 95 bis 97 % der 5-Jahres-Überlebensrate. Konservative Behandlungen werden immer häufiger eingesetzt, und die intraarterielle Chemotherapie ist eine der adjuvanten Behandlungen, die den Kindern vorgeschlagen werden. Die Behandlung ist in den meisten Fällen wirksam, aber bei einem kleinen Teil der Kinder wird es nach der Behandlung zu einem frühen Fortschreiten kommen. Die MRT wird zur Diagnose des Retinoblastoms eingesetzt. Unser Ziel ist es, prognostische Faktoren mithilfe dynamischer kontrastverstärkter Magnetresonanztomographie (DCE-MRT) zu finden, um frühzeitig zu erkennen, ob Kinder auf eine intraarterielle Chemotherapie ansprechen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Retinoblastom, der sich einer intraarteriellen Chemotherapie unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Grad B bis D Retinoblastom
  • Verschreibung einer intraarteriellen Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf Chemotherapie
Zeitfenster: 18 Monate
Persistenz der Augenvernarbung (= günstiges Ergebnis) 18 Monate nach Beendigung der Behandlung durch intraarterielle Chemotherapie.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dynamische kontrastverstärkte MRT

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