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L'IRM de prétraitement peut-elle être utilisée pour prédire la réponse à la chimiothérapie intra-artérielle dans le rétinoblastome ? (PREDIR)

30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prédiction de la réponse à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique à contraste dynamique avant la chimiothérapie intra-artérielle chez les enfants atteints de rétinoblastome

Le rétinoblastome est la tumeur intraoculaire la plus fréquente chez l'enfant et représente 6% de tous les cancers pédiatriques avant l'âge de 5 ans. L'évolution est maintenant excellente avec 95 à 97 % de survie à 5 ans. Les traitements conservateurs sont de plus en plus utilisés et la chimiothérapie intra-artérielle fait partie des traitements adjuvants proposés aux enfants. Le traitement est efficace dans la plupart des cas, mais une faible proportion d'enfants connaîtra une progression précoce après le traitement. L'IRM est utilisée pour le diagnostic du rétinoblastome. Nous visons à trouver des facteurs pronostiques à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI) pour l'identification précoce de la réponse des enfants à la chimiothérapie intra-artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laurence Salomon, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 0148036431
  • E-mail: lsalomon@for.paris

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Fondation A de Rothschild
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint de rétinoblastome, subissant une chimiothérapie intra-artérielle

La description

Critère d'intégration:

  • rétinoblastome de grade B à D
  • prescription de chimiothérapie intra-artérielle

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse à la chimiothérapie
Délai: 18 mois
Persistance des cicatrices oculaires (= évolution favorable) 18 mois après la fin du traitement par chimiothérapie intra-artérielle.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALR_2017_2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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