- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03267459
Czy MRI przed leczeniem może być wykorzystane do przewidywania odpowiedzi na chemioterapię dotętniczą w siatkówczaku? (PREDIR)
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Prognozowanie odpowiedzi za pomocą rezonansu magnetycznego z kontrastem dynamicznym przed chemioterapią dotętniczą u dzieci z siatkówczakiem
Siatkówczak jest najczęstszym nowotworem wewnątrzgałkowym u dzieci i stanowi 6% wszystkich nowotworów dziecięcych przed ukończeniem 5 roku życia.
Wynik jest teraz doskonały z 95 do 97% 5-letniego wskaźnika przeżycia.
Coraz częściej stosuje się leczenie zachowawcze, a jedną z proponowanych dzieciom terapii uzupełniających jest chemioterapia dotętnicza.
Leczenie jest skuteczne w większości przypadków, ale niewielki odsetek dzieci będzie miał wczesną progresję po leczeniu.
MRI służy do diagnozy siatkówczaka.
Naszym celem jest znalezienie czynników prognostycznych przy użyciu dynamicznego rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI) w celu wczesnej identyfikacji odpowiedzi dzieci na chemioterapię dotętniczą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Augustin Lecler, MD
- E-mail: alecler@for.paris
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurence Salomon, MD PhD
- Numer telefonu: 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation A de Rothschild
-
Kontakt:
- Augustin Lecler
- E-mail: alecler@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentka z siatkówczakiem, poddawana chemioterapii dotętniczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- siatkówczaka stopnia B do D
- receptę na chemioterapię dotętniczą
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odpowiedź na chemioterapię
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Utrzymywanie się blizn na oku (= korzystny wynik) 18 miesięcy po zakończeniu leczenia chemioterapią dotętniczą.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby oczu
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu, dziedziczne
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory oka
- Choroby siatkówki
- Nowotwory siatkówki
- Siatkówczak
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Dynamiczny kontrast wzmocniony obrazowanie rezonansu magnetycznego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2017_2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siatkówczak
-
Prof. Beck Popovic MajaZakończonyRak oka, RetinoblastomaSzwajcaria
Badania kliniczne na Dynamiczny MRI ze wzmocnionym kontrastem
-
Institute of Oncology LjubljanaAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy gardła środkowego związany z HPVSłowenia
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Peking University People's HospitalNational Research Institute for Family PlanningJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Randomizowana kontrolowana próba | Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)Chiny
-
Case Comprehensive Cancer CenterThe Cleveland ClinicRekrutacyjnyGlejak | Guz mózgu | Przerzuty do mózgu | Martwica mózguStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthAktywny, nie rekrutujący
-
The Methodist Hospital Research InstituteGuerbetZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyOsteoradionekroza | Nowotwór złośliwy podstawy czaszki | Nowotwór złośliwy jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwory układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityRekrutacyjny