¿Se puede usar la resonancia magnética previa al tratamiento para predecir la respuesta a la quimioterapia intraarterial en el retinoblastoma? (PREDIR)
10 de julio de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Predicción de la respuesta mediante imágenes de resonancia magnética mejoradas con contraste dinámico antes de la quimioterapia intraarterial en niños con retinoblastoma
El retinoblastoma es el tumor intraocular más frecuente en niños y representa el 6% de todos los cánceres pediátricos antes de los 5 años.
El resultado ahora es excelente con una tasa de supervivencia a 5 años del 95 al 97 %.
Los tratamientos conservadores son cada vez más utilizados, y la quimioterapia intraarterial es uno de los tratamientos adyuvantes propuestos a los niños.
El tratamiento es eficaz en la mayoría de los casos, pero una pequeña proporción de niños tendrá una progresión temprana después del tratamiento.
La resonancia magnética se utiliza para el diagnóstico de retinoblastoma.
Nuestro objetivo es encontrar factores pronósticos utilizando imágenes de resonancia magnética mejoradas con contraste dinámico (DCE-MRI) para la identificación temprana de la respuesta de los niños a la quimioterapia intraarterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Augustin Lecler, MD
- Correo electrónico: alecler@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurence Salomon, MD PhD
- Número de teléfono: 0148036431
- Correo electrónico: lsalomon@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation A De Rothschild
-
Contacto:
- Augustin Lecler
- Correo electrónico: alecler@for.paris
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con retinoblastoma, sometido a quimioterapia intraarterial
Descripción
Criterios de inclusión:
- retinoblastoma grado B a D
- prescripción de quimioterapia intraarterial
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Persistencia de cicatrización ocular (= evolución favorable) 18 meses después de finalizar el tratamiento con quimioterapia intraarterial.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augustin Lecler, MD, Fondation OPH A de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Neoplasias Oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2017_2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .