1型糖尿病の予測と予防（DIPP）研究 (DIPP)
2023年4月6日 更新者：Riitta Veijola
フィンランドの 1 型糖尿病の予測と予防 (DIPP) 研究は、1 型糖尿病 (T1D) の病因を理解し、疾患を予測するために、フィンランドの 3 つの大学病院で 1994 年以来確立された人口ベースの長期臨床フォローアップ研究です。 、そして予防治療を見つけます。
調査の概要
詳細な説明
簡単に言えば、臍帯血サンプルが収集され、新生児から HLA-DR-DQ 遺伝子型が決定されます。
T1D のリスク増加に関連する DR-DQ 遺伝子型を持つ新生児を持つ家族は、生後 3、6、9、12、18、および 24 か月で定期的なフォローアップに参加するよう招待され、その後は年に 1 回、 15 歳または T1D と診断されるまで。
妊娠中および授乳中の母親の食事、生後 3 か月からの子供の食事などの臨床的詳細が記録され、血液サンプルが収集され、T1D の発症に関連する血清自己抗体が測定されます。
ベータ細胞特異的自己免疫を発症する子供は、糖化ヘモグロビン A1c (HbA1c)、経口耐糖能検査 (OGTT)、静脈内耐糖能検査 (IVGTT) などのグルコース代謝パラメーターの測定により、より集中的に追跡されます。
DIPP 研究では、1000 人以上の子供が複数の膵島自己抗体を発症し、そのうち 450 人以上が臨床 T1D に進行しました。
フォローアップ中の子供の 5% が T1D を発症し、将来の T1D 症例の 60% が現在のスクリーニングおよびフォローアップ戦略によって達成されると推定されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
17000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Riitta Veijola, MD PhD
- 電話番号：+358407422328
- メール：riitta.veijola@oulu.fi
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド、90029
- 募集
- University of Oulu and Oulu University Hospital
-
コンタクト：
- Riitta Veijola, MD
- 電話番号：+358 8 3155129
- メール：riitta.veijola@oulu.fi
-
主任研究者：
- Riitta Veijola, MD
-
Tampere、フィンランド、33520
- 募集
- University of Tampere and Tampere University Hospital
-
コンタクト：
- Mikael Knip, MD
- メール：mikael.knip@helsinki.fi
-
主任研究者：
- Mikael Knip, MD
-
Turku、フィンランド、20520
- 募集
- University of Turku and Turku University Hospital
-
コンタクト：
- Jorma Toppari, MD
- メール：jorma.toppari@utu.fi
-
主任研究者：
- Jorma Toppari, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1994 年 11 月以来、フィンランドの 1 型糖尿病の予測と予防 (DIPP) 研究は、206,707 人の新生児を対象に、HLA によって T1D に対する遺伝的感受性をスクリーニングしてきました (図 1.、2015 年 3 月現在のデータ)。
合計 16,193 人の子供が、定期的な研究訪問と縦方向の血液と便のサンプルの体系的な収集による臨床フォローアップを開始しました。
全部で 1000 人以上の子供が、複数の膵島自己抗体 (ICA を含む) に対して陽性にセロコンバートされています。
合計 461 人の子供と青年が臨床 T1D に進行し、出生から診断まで DIPP のフォローアップが行われました。
現在、生後 3 か月から 15 歳までの 7,158 人の子供が DIPP 研究のフォローアップに参加しています。
説明
包含基準:
- フィンランドの 3 つの大学病院で生まれた、HLA によって 1 型糖尿病に対する遺伝的感受性を持つ新生児
除外基準:
- 1型糖尿病に対するHLA付与遺伝的感受性のない新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
T1DのHLA付与リスクのある子供
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
-少なくとも1つの膵島自己抗体に対する陽性
時間枠：2021 年 12 月 31 日
|
ICA、IAA、GADA、IA-2AまたはZnT8A
|
2021 年 12 月 31 日
|
|
1型糖尿病の臨床診断
時間枠：2021 年 12 月 31 日
|
WHOによって定義された高血糖症
|
2021 年 12 月 31 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Riitta Veijola, MD PhD、University of Oulu, Oulu University Hospital
- 主任研究者：Mikael Knip, MD PhD、University of Helsinki, Tampere University Hospital
- 主任研究者：Jorma Toppari, MD PhD、University of Turku, Turku University Hospital
- 主任研究者：Kalle Kurppa, MD PhD、Tampere University
- 主任研究者：Heikki Hyöty, MD PhD、Tampere University
- 主任研究者：Johanna Lempainen, MD PhD、University of Turku
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1994年11月7日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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