Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania i zapobiegania cukrzycy typu 1 (DIPP). (DIPP)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riitta Veijola
Badanie typu 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP) w Finlandii to populacyjne, długoterminowe badanie kliniczne prowadzone od 1994 r. w trzech szpitalach uniwersyteckich w Finlandii w celu zrozumienia patogenezy cukrzycy typu 1 (T1D), przewidywania choroby i znaleźć leczenie zapobiegawcze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pokrótce, pobiera się próbki krwi pępowinowej i określa genotypy HLA-DR-DQ od noworodków. Rodziny, w których noworodek jest nosicielem genotypu DR-DQ związanego ze zwiększonym ryzykiem T1D, proszone są o udział w regularnych badaniach kontrolnych w wieku 3, 6, 9, 12, 18 i 24 miesięcy, a następnie raz w roku do wieku 15 lat lub do rozpoznania T1D. Odnotowuje się szczegóły kliniczne, w tym dietę matki w czasie ciąży i laktacji oraz dietę dziecka w wieku od 3 miesięcy, pobiera się próbki krwi i mierzy poziom autoprzeciwciał w surowicy związanych z rozwojem T1D. Dzieci, u których rozwinęła się autoimmunizacja swoista dla komórek beta, są objęte bardziej intensywną obserwacją poprzez pomiary parametrów metabolizmu glukozy, takich jak hemoglobina glikowana A1c (HbA1c), doustne testy obciążenia glukozą (OGTT) i dożylne testy tolerancji glukozy (IVGTT). W badaniu DIPP u ponad 1000 dzieci rozwinęły się autoprzeciwciała z wieloma wyspami, a u ponad 450 z nich doszło do klinicznej postaci T1D. Oszacowano, że u 5% dzieci objętych obserwacją rozwinie się T1D, a 60% przyszłych przypadków T1D zostanie wykrytych dzięki obecnej strategii badań przesiewowych i obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

17000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • Rekrutacyjny
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Rekrutacyjny
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Rekrutacyjny
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorma Toppari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od listopada 1994 r. w fińskim badaniu typu 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP) przebadano 206 707 noworodków pod kątem genetycznej podatności na T1D związanej z HLA (ryc. 1., dane z marca 2015 r.). W sumie 16 193 dzieci rozpoczęło obserwację kliniczną z regularnymi wizytami badawczymi i systematycznym pobieraniem podłużnych próbek krwi i kału. W sumie ponad 1000 dzieci uzyskało serokonwersję do dodatniego wyniku dla autoprzeciwciał z wieloma wyspami (w tym ICA). Łącznie u 461 dzieci i młodzieży doszło do progresji do klinicznej T1D z obserwacją DIPP od urodzenia do postawienia diagnozy. Obecnie w badaniu kontrolnym DIPP bierze udział 7158 dzieci w wieku od 3 miesięcy do 15 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki z genetyczną podatnością na cukrzycę typu 1, uwarunkowaną przez HLA, urodzone w trzech szpitalach uniwersyteckich w Finlandii

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki bez genetycznej podatności na cukrzycę typu 1 nadawanej przez HLA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z ryzykiem T1D związanym z HLA
Inny: Brak interwencji. DIPP to badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wynik dla co najmniej jednego autoprzeciwciała wyspowego
Ramy czasowe: 31 grudnia 2021 r
ICA, IAA, GADA, IA-2A lub ZnT8A
31 grudnia 2021 r
Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: 31 grudnia 2021 r
Hiperglikemia zgodnie z definicją WHO
31 grudnia 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riitta Veijola

Współpracownicy

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Główny śledczy: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Główny śledczy: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Główny śledczy: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Główny śledczy: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Główny śledczy: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 1994

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Brak interwencji. DIPP to badanie obserwacyjne.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj