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Étude sur la prédiction et la prévention du diabète de type 1 (DIPP) (DIPP)

6 avril 2023 mis à jour par: Riitta Veijola
L'étude de prévision et de prévention du diabète de type 1 (DIPP) en Finlande est une étude de suivi clinique à long terme basée sur la population établie depuis 1994 dans trois hôpitaux universitaires en Finlande pour comprendre la pathogenèse du diabète de type 1 (DT1), prédire la maladie , et trouver un traitement préventif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En bref, des échantillons de sang de cordon sont prélevés et les génotypes HLA-DR-DQ sont déterminés à partir de nouveau-nés. Les familles ayant un nouveau-né porteur d'un génotype DR-DQ associé à un risque accru de DT1 sont invitées à participer à un suivi régulier à l'âge de 3, 6, 9, 12, 18 et 24 mois, puis une fois par an jusqu'à la l'âge de 15 ans ou jusqu'au diagnostic de DT1. Les détails cliniques, y compris l'alimentation maternelle pendant la grossesse et l'allaitement et l'alimentation de l'enfant à partir de l'âge de 3 mois, sont enregistrés, des échantillons de sang sont prélevés et les auto-anticorps sériques associés au développement du DT1 sont mesurés. Les enfants qui développent une auto-immunité spécifique aux cellules bêta sont suivis de manière plus intensive avec des mesures des paramètres du métabolisme du glucose tels que l'hémoglobine glyquée A1c (HbA1c), les tests de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et les tests de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT). Dans l'étude DIPP, plus de 1 000 enfants ont développé plusieurs auto-anticorps anti-îlots et plus de 450 d'entre eux ont évolué vers un DT1 clinique. Il a été estimé que 5 % des enfants du suivi développeront un DT1 et que 60 % des futurs cas de DT1 seront touchés par la stratégie actuelle de dépistage et de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

17000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, 90029
        • Recrutement
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Finlande, 33520
        • Recrutement
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Finlande, 20520
        • Recrutement
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorma Toppari, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Depuis novembre 1994, l'étude finlandaise sur la prédiction et la prévention du diabète de type 1 (DIPP) a dépisté 206 707 nouveau-nés pour la susceptibilité génétique conférée par HLA au DT1 (Figure 1., données de mars 2015). Au total, 16 193 enfants ont commencé un suivi clinique avec des visites d'étude régulières et une collecte systématique d'échantillons longitudinaux de sang et de selles. Au total, plus de 1000 enfants ont été séroconvertis à la positivité pour plusieurs auto-anticorps d'îlots (ICA inclus). Au total, 461 enfants et adolescents ont évolué vers un DT1 clinique avec un suivi DIPP de la naissance jusqu'au diagnostic. Actuellement, 7158 enfants âgés de 3 mois à 15 ans participent au suivi de l'étude DIPP.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés présentant une susceptibilité génétique conférée par HLA au diabète de type 1 nés dans trois hôpitaux universitaires en Finlande

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés sans susceptibilité génétique conférée par HLA au diabète de type 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants à risque conféré par HLA de DT1
Autre: Aucune intervention. Le DIPP est une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positivité pour au moins un autoanticorps d'îlot
Délai: 31 décembre 2021
ICA, IAA, GADA, IA-2A ou ZnT8A
31 décembre 2021
Diagnostic clinique du diabète de type 1
Délai: 31 décembre 2021
Hyperglycémie telle que définie par l'OMS
31 décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riitta Veijola

Collaborateurs

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Chercheur principal: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Chercheur principal: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Chercheur principal: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Chercheur principal: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Chercheur principal: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 1994

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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