Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP) studie (DIPP)

6. april 2023 oppdatert av: Riitta Veijola
Type 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP) Studien i Finland er en populasjonsbasert langsiktig klinisk oppfølgingsstudie etablert siden 1994 ved tre universitetssykehus i Finland for å forstå patogenesen av type 1 diabetes (T1D), forutsi sykdommen , og finne forebyggende behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kort fortalt samles navlestrengsblodprøver og HLA-DR-DQ-genotyper bestemmes fra nyfødte babyer. Familier med en nyfødt baby som bærer en DR-DQ genotype assosiert med økt risiko for T1D inviteres til å delta i regelmessig oppfølging i en alder av 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder, og deretter en gang i året til alder på 15 år eller til T1D er diagnostisert. Kliniske detaljer inkludert mors diett under graviditet og amming og barnets diett fra 3 måneders alder registreres, blodprøver samles inn og serumautoantistoffer assosiert med utvikling av T1D måles. Barn som utvikler betacellespesifikk autoimmunitet følges mer intensivt med målinger av glukosemetabolismeparametere som glykert hemoglobin A1c (HbA1c), orale glukosetoleransetester (OGTT) og intravenøse glukosetoleransetester (IVGTT). I DIPP-studien har mer enn 1000 barn utviklet flere øy-autoantistoffer og mer enn 450 av disse har utviklet seg til klinisk T1D. Det er anslått at 5 % av barna i oppfølgingen vil utvikle T1D og 60 % av fremtidige T1D-tilfeller vil nås med gjeldende screening- og oppfølgingsstrategi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

17000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Rekruttering
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jorma Toppari, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Siden november 1994 har den finske studien for prediksjon og forebygging av type 1-diabetes (DIPP) screenet 206 707 nyfødte for HLA-overført genetisk følsomhet for T1D (Figur 1., data fra mars 2015). Totalt 16 193 barn har startet klinisk oppfølging med regelmessige studiebesøk og systematisk innsamling av langsgående blod- og avføringsprøver. Til sammen har mer enn 1000 barn serokonvertert til positivitet for flere øy-autoantistoffer (ICA inkludert). Totalt 461 barn og ungdom har utviklet seg til klinisk T1D med DIPP-oppfølging fra fødsel til diagnose. For tiden er det 7158 barn mellom 3 måneder og 15 år som deltar i oppfølgingen av DIPP-studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte babyer med HLA-overført genetisk følsomhet for type 1 diabetes født på tre universitetssykehus i Finland

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte babyer uten HLA-overført genetisk mottakelighet for type 1 diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med HLA-overført risiko for T1D
Annen: Ingen inngrep. DIPP er en observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positivitet for minst ett øy-autoantistoff
Tidsramme: 31. desember 2021
ICA, IAA, GADA, IA-2A eller ZnT8A
31. desember 2021
Klinisk diagnose av type 1 diabetes
Tidsramme: 31. desember 2021
Hyperglykemi som definert av WHO
31. desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riitta Veijola

Samarbeidspartnere

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Hovedetterforsker: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Hovedetterforsker: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Hovedetterforsker: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Hovedetterforsker: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Hovedetterforsker: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 1994

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere