제1형 당뇨병 예측 및 예방(DIPP) 연구 (DIPP)
2023년 4월 6일 업데이트: Riitta Veijola
핀란드 제1형 당뇨병 예측 및 예방(DIPP) 연구는 제1형 당뇨병(T1D)의 병인을 이해하고, 질병을 예측하기 위해 핀란드의 3개 대학병원에서 1994년부터 수립된 인구 기반 장기 임상 추적 연구입니다. , 그리고 예방 치료를 찾습니다.
연구 개요
상세 설명
간단히 말해서, 제대혈 샘플을 수집하고 신생아로부터 HLA-DR-DQ 유전자형을 결정합니다.
T1D 위험 증가와 관련된 DR-DQ 유전자형을 가진 신생아가 있는 가족은 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월의 나이에 정기적인 후속 조치에 참여하도록 초대되며 그 이후에는 1년에 한 번 15세 또는 T1D가 진단될 때까지.
임신 및 수유기 동안의 산모 식이요법 및 3개월부터 시작하는 어린이 식이요법을 포함한 임상 세부 사항을 기록하고 혈액 샘플을 수집하고 T1D 발달과 관련된 혈청 자가항체를 측정합니다.
베타 세포 특이적 자가면역이 발달한 소아는 당화혈색소 A1c(HbA1c), 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)와 같은 포도당 대사 매개변수 측정으로 더욱 집중적으로 추적됩니다.
DIPP 연구에서 1000명 이상의 어린이가 여러 섬 세포 자가항체를 개발했으며 이들 중 450명 이상이 임상 T1D로 진행되었습니다.
후속 조치 중인 어린이의 5%가 T1D로 발전하고 향후 T1D 사례의 60%가 현재 선별 및 후속 조치 전략에 도달할 것으로 추정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
17000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Riitta Veijola, MD PhD
- 전화번호: +358407422328
- 이메일: riitta.veijola@oulu.fi
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90029
- 모병
- University of Oulu and Oulu University Hospital
-
연락하다:
- Riitta Veijola, MD
- 전화번호: +358 8 3155129
- 이메일: riitta.veijola@oulu.fi
-
수석 연구원:
- Riitta Veijola, MD
-
Tampere, 핀란드, 33520
- 모병
- University of Tampere and Tampere University Hospital
-
연락하다:
- Mikael Knip, MD
- 이메일: mikael.knip@helsinki.fi
-
수석 연구원:
- Mikael Knip, MD
-
Turku, 핀란드, 20520
- 모병
- University of Turku and Turku University Hospital
-
연락하다:
- Jorma Toppari, MD
- 이메일: jorma.toppari@utu.fi
-
수석 연구원:
- Jorma Toppari, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1994년 11월부터 핀란드 제1형 당뇨병 예측 및 예방(DIPP) 연구는 T1D에 대한 HLA 부여 유전적 감수성에 대해 206,707명의 신생아를 선별했습니다(그림 1., 2015년 3월 데이터).
총 16,193명의 어린이가 정기적인 연구 방문과 세로 혈액 및 대변 샘플의 체계적인 수집으로 임상 추적을 시작했습니다.
전체적으로 1000명 이상의 어린이가 다중 섬 자가항체(ICA 포함)에 대해 양성으로 혈청 전환되었습니다.
총 461명의 어린이와 청소년이 출생부터 진단까지 DIPP 후속 조치를 통해 임상 T1D로 진행되었습니다.
현재 DIPP 연구 후속 조치에 참여하는 3개월에서 15세 사이의 7158명의 어린이가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 핀란드의 3개 대학 병원에서 태어난 1형 당뇨병에 대한 HLA 부여 유전적 감수성을 가진 신생아
제외 기준:
- 제1형 당뇨병에 대한 HLA 부여 유전적 감수성이 없는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T1D에 대한 HLA 부여 위험이 있는 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적어도 하나의 섬 자가항체에 대한 양성
기간: 2021년 12월 31일
|
ICA, IAA, GADA, IA-2A 또는 ZnT8A
|
2021년 12월 31일
|
|
제1형 당뇨병의 임상적 진단
기간: 2021년 12월 31일
|
WHO가 정의한 고혈당증
|
2021년 12월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
- 수석 연구원: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
- 수석 연구원: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
- 수석 연구원: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
- 수석 연구원: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
- 수석 연구원: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1994년 11월 7일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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