Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen ennakointi- ja ehkäisytutkimus (DIPP). (DIPP)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Riitta Veijola
Tyypin 1 diabeteksen ennuste- ja ehkäisytutkimus (DIPP) Suomessa on väestöpohjainen pitkäkestoinen kliininen seurantatutkimus, joka on perustettu vuodesta 1994 lähtien kolmessa yliopistosairaalassa Suomessa ymmärtämään tyypin 1 diabeteksen (T1D) patogeneesiä, ennustamaan sairautta. ja etsi ennaltaehkäisevää hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti sanottuna napanuoraverinäytteitä kerätään ja HLA-DR-DQ-genotyypit määritetään vastasyntyneistä vauvoista. Perheet, joilla on vastasyntynyt vauva, jolla on lisääntynyt T1D-riskiin liittyvä DR-DQ-genotyyppi, kutsutaan osallistumaan säännölliseen seurantaan 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä ja sen jälkeen kerran vuodessa, kunnes 15 vuoden iässä tai kunnes T1D on diagnosoitu. Kliiniset tiedot, mukaan lukien äidin ruokavalio raskauden ja imetyksen aikana sekä lapsen ruokavalio 3 kuukauden iästä alkaen, kirjataan, kerätään verinäytteitä ja mitataan T1D:n kehittymiseen liittyvät seerumin autovasta-aineet. Lapsia, joille kehittyy beetasoluspesifinen autoimmuniteetti, seurataan intensiivisemmin glukoosiaineenvaihdunnan parametrien, kuten glykoituneen hemoglobiinin A1c:n (HbA1c), suun kautta otettavien glukoositoleranssitestien (OGTT) ja suonensisäisten glukoositoleranssitestien (IVGTT) mittauksilla. DIPP-tutkimuksessa yli 1000 lasta on kehittänyt monisaarekeautovasta-aineita ja yli 450 näistä on edennyt kliiniseksi T1D:ksi. On arvioitu, että 5 % seurannassa olevista lapsista kehittää T1D:n ja 60 % tulevista T1D-tapauksista saavutetaan nykyisellä seulonta- ja seurantastrategialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90029
        • Rekrytointi
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Rekrytointi
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Suomi, 20520
        • Rekrytointi
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorma Toppari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Marraskuusta 1994 lähtien suomalainen tyypin 1 diabeteksen ennuste- ja ehkäisytutkimus (DIPP) on seulonut 206 707 vastasyntynyttä HLA:n aiheuttaman geneettisen alttiuden suhteen T1D:lle (Kuva 1., tiedot maaliskuulta 2015). Yhteensä 16 193 lasta on aloittanut kliinisen seurannan säännöllisillä opintokäynneillä ja järjestelmällisellä pitkittäisveri- ja ulostenäytteiden keräämisellä. Kaiken kaikkiaan yli 1000 lasta on serokonvertoitunut positiivisiksi useiden saarekkeiden autovasta-aineille (ICA mukaan lukien). Yhteensä 461 lasta ja nuorta on edennyt kliiniseen T1D:hen DIPP-seurantalla syntymästä diagnoosiin asti. Tällä hetkellä DIPP-tutkimuksen seurantaan osallistuu 7158 lasta 3 kuukauden ja 15 vuoden välillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmessa yliopistollisessa sairaalassa Suomessa syntyneet vastasyntyneet, joilla on HLA:n aiheuttama geneettinen alttius tyypin 1 diabetekselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet vauvat, joilla ei ole HLA:n aiheuttamaa geneettistä alttiutta tyypin 1 diabetekselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on HLA, aiheuttivat T1D-riskin
Muut: Ei väliintuloa. DIPP on havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisuus vähintään yhdelle saarekeautovasta-aineelle
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2021
ICA, IAA, GADA, IA-2A tai ZnT8A
31. joulukuuta 2021
Tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi
Aikaikkuna: 31. joulukuuta 2021
WHO:n määrittelemä hyperglykemia
31. joulukuuta 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riitta Veijola

Yhteistyökumppanit

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Päätutkija: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Päätutkija: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Päätutkija: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Päätutkija: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Päätutkija: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa