Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar type 1 diabetesvoorspelling en -preventie (DIPP). (DIPP)

6 april 2023 bijgewerkt door: Riitta Veijola
De Type 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP)-studie in Finland is een populatie-gebaseerd klinisch vervolgonderzoek op lange termijn dat sinds 1994 is opgezet in drie universitaire ziekenhuizen in Finland om de pathogenese van diabetes type 1 (T1D) te begrijpen, de ziekte te voorspellen , en zoek een preventieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het kort worden navelstrengbloedmonsters verzameld en HLA-DR-DQ-genotypes bepaald van pasgeboren baby's. Gezinnen met een pasgeboren baby die een DR-DQ-genotype draagt ​​dat gepaard gaat met een verhoogd risico op T1D, worden uitgenodigd om deel te nemen aan regelmatige controle op de leeftijd van 3, 6, 9, 12, 18 en 24 maanden, en daarna eenmaal per jaar tot de leeftijd van 15 jaar of totdat T1D wordt gediagnosticeerd. Klinische details, waaronder het dieet van de moeder tijdens zwangerschap en borstvoeding en het dieet van het kind vanaf de leeftijd van 3 maanden, worden geregistreerd, bloedmonsters worden verzameld en serum auto-antilichamen geassocieerd met de ontwikkeling van T1D worden gemeten. Kinderen die bètacelspecifieke auto-immuniteit ontwikkelen, worden intensiever gevolgd met metingen van glucosemetabolismeparameters zoals geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c), orale glucosetolerantietests (OGTT) en intraveneuze glucosetolerantietests (IVGTT). In de DIPP-studie hebben meer dan 1000 kinderen meerdere auto-antilichamen op de eilandjes ontwikkeld en meer dan 450 van hen zijn doorgegroeid naar klinische T1D. Geschat wordt dat 5% van de kinderen in de follow-up T1D zal ontwikkelen en dat 60% van de toekomstige T1D-gevallen zal worden bereikt door de huidige screening- en follow-upstrategie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

17000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Werving
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Finland, 33520
        • Werving
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Finland, 20520
        • Werving
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorma Toppari, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sinds november 1994 heeft de Finse Type 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP)-studie 206.707 pasgeborenen gescreend op door HLA overgedragen genetische gevoeligheid voor T1D (Figuur 1., gegevens vanaf maart 2015). In totaal zijn 16.193 kinderen gestart met klinische follow-up met regelmatige studiebezoeken en systematische verzameling van longitudinale bloed- en ontlastingsmonsters. In totaal zijn meer dan 1000 kinderen seroconverteerd naar positiviteit voor auto-antilichamen met meerdere eilandjes (inclusief ICA). In totaal zijn 461 kinderen en adolescenten klinisch T1D geworden met DIPP-follow-up vanaf de geboorte tot aan de diagnose. Momenteel nemen 7158 kinderen tussen 3 maanden en 15 jaar deel aan de follow-up van de DIPP-studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeboren baby's met door HLA overgedragen genetische gevoeligheid voor diabetes type 1, geboren in drie universitaire ziekenhuizen in Finland

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeboren baby's zonder HLA-verleende genetische gevoeligheid voor diabetes type 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met HLA-verleend risico op T1D
Ander: Geen tussenkomst. DIPP is een observationele studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positiviteit voor ten minste één auto-antilichaam van een eilandje
Tijdsspanne: 31 december 2021
ICA, IAA, GADA, IA-2A of ZnT8A
31 december 2021
Klinische diagnose van diabetes type 1
Tijdsspanne: 31 december 2021
Hyperglycemie zoals gedefinieerd door de WHO
31 december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riitta Veijola

Medewerkers

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Hoofdonderzoeker: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Hoofdonderzoeker: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 1994

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren