Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP) studie (DIPP)

6 april 2023 uppdaterad av: Riitta Veijola
Typ 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP)-studien i Finland är en populationsbaserad långsiktig klinisk uppföljningsstudie etablerad sedan 1994 på tre universitetssjukhus i Finland för att förstå patogenesen av typ 1-diabetes (T1D), förutsäga sjukdomen och hitta förebyggande behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kortfattat samlas navelsträngsblodprover och HLA-DR-DQ-genotyper bestäms från nyfödda barn. Familjer med ett nyfött barn som bär på en DR-DQ genotyp associerad med ökad risk för T1D inbjuds att delta i regelbunden uppföljning vid 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månaders ålder och därefter en gång om året tills åldern 15 år eller tills T1D diagnostiseras. Kliniska detaljer inklusive moderns kost under graviditet och amning och barnets kost från 3 månaders ålder registreras, blodprover tas och serumautoantikroppar associerade med utveckling av T1D mäts. Barn som utvecklar betacellsspecifik autoimmunitet följs mer intensivt med mätningar av glukosmetabolismparametrar såsom glykerat hemoglobin A1c (HbA1c), orala glukostoleranstest (OGTT) och intravenösa glukostoleranstest (IVGTT). I DIPP-studien har mer än 1000 barn utvecklat flera autoantikroppar på öarna och mer än 450 av dessa har utvecklats till klinisk T1D. Det har uppskattats att 5 % av barnen i uppföljningen kommer att utveckla T1D och 60 % av framtida T1D-fall kommer att nås av den nuvarande screening- och uppföljningsstrategin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

17000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Rekrytering
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekrytering
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekrytering
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jorma Toppari, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sedan november 1994 har den finska studien för förutsägelse och förebyggande av typ 1-diabetes (DIPP) undersökt 206 707 nyfödda för HLA-förlänad genetisk känslighet för T1D (Figur 1, data från mars 2015). Totalt har 16 193 barn påbörjat klinisk uppföljning med regelbundna studiebesök och systematisk insamling av longitudinella blod- och avföringsprover. Sammanlagt har mer än 1000 barn serokonverterat till positivitet för autoantikroppar med flera öar (ICA ingår). Totalt 461 barn och ungdomar har utvecklats till klinisk T1D med DIPP-uppföljning från födseln till diagnos. För närvarande är det 7158 barn mellan 3 månader och 15 år som deltar i DIPP-studieuppföljningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda barn med HLA-förlänad genetisk känslighet för typ 1-diabetes födda på tre universitetssjukhus i Finland

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda barn utan HLA ger genetisk känslighet för typ 1-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med HLA-fördelad risk för T1D
Övrig: Inget ingripande. DIPP är en observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivitet för minst en ö-autoantikropp
Tidsram: 31 december 2021
ICA, IAA, GADA, IA-2A eller ZnT8A
31 december 2021
Klinisk diagnos av typ 1-diabetes
Tidsram: 31 december 2021
Hyperglykemi enligt definitionen av WHO
31 december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riitta Veijola

Samarbetspartners

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Huvudutredare: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Huvudutredare: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Huvudutredare: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Huvudutredare: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Huvudutredare: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 1994

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera