1 型糖尿病预测和预防 (DIPP) 研究 (DIPP)
2023年4月6日 更新者：Riitta Veijola
芬兰 1 型糖尿病预测和预防 (DIPP) 研究是一项以人群为基础的长期临床随访研究，自 1994 年起在芬兰的三所大学医院开展，旨在了解 1 型糖尿病 (T1D) 的发病机制，预测疾病，并找到预防性治疗。
研究概览
详细说明
简而言之，采集脐带血样本并确定新生儿的 HLA-DR-DQ 基因型。
携带 DR-DQ 基因型与 T1D 风险增加相关的新生儿的家庭被邀请在 3、6、9、12、18 和 24 个月时参加定期随访，此后每年一次，直到15 岁或直到诊断出 T1D。
记录临床细节，包括孕期和哺乳期的母亲饮食以及 3 个月后儿童的饮食，收集血样，并测量与 T1D 发展相关的血清自身抗体。
对发生 β 细胞特异性自身免疫的儿童进行更密集的葡萄糖代谢参数测量，例如糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)、口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和静脉葡萄糖耐量试验 (IVGTT)。
在 DIPP 研究中，1000 多名儿童产生了多种胰岛自身抗体，其中 450 多名已发展为临床 T1D。
据估计，随访中有 5% 的儿童会发展为 T1D，而未来的 T1D 病例中有 60% 将通过目前的筛查和随访策略达到。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
17000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Riitta Veijola, MD PhD
- 电话号码：+358407422328
- 邮箱：riitta.veijola@oulu.fi
学习地点
-
-
-
Oulu、芬兰、90029
- 招聘中
- University of Oulu and Oulu University Hospital
-
接触：
- Riitta Veijola, MD
- 电话号码：+358 8 3155129
- 邮箱：riitta.veijola@oulu.fi
-
首席研究员：
- Riitta Veijola, MD
-
Tampere、芬兰、33520
- 招聘中
- University of Tampere and Tampere University Hospital
-
接触：
- Mikael Knip, MD
- 邮箱：mikael.knip@helsinki.fi
-
首席研究员：
- Mikael Knip, MD
-
Turku、芬兰、20520
- 招聘中
- University of Turku and Turku University Hospital
-
接触：
- Jorma Toppari, MD
- 邮箱：jorma.toppari@utu.fi
-
首席研究员：
- Jorma Toppari, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自 1994 年 11 月以来，芬兰 1 型糖尿病预测和预防 (DIPP) 研究对 206,707 名新生儿进行了 HLA 赋予的 T1D 遗传易感性筛查（图 1，数据截至 2015 年 3 月）。
共有 16,193 名儿童开始了临床随访，定期进行研究访问并系统地收集纵向血液和粪便样本。
共有超过 1000 名儿童的多种胰岛自身抗体（包括 ICA）血清学转为阳性。
共有 461 名儿童和青少年通过 DIPP 从出生到诊断的随访进展为临床 T1D。
目前有 7158 名 3 个月至 15 岁的儿童参加了 DIPP 研究随访。
描述
纳入标准：
- 芬兰三所大学医院出生的具有 HLA 遗传易感性的 1 型糖尿病新生儿
排除标准：
- 没有 HLA 赋予 1 型糖尿病遗传易感性的新生儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有 HLA 赋予的 T1D 风险的儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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至少一种胰岛自身抗体阳性
大体时间：2021 年 12 月 31 日
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ICA、IAA、GADA、IA-2A 或 ZnT8A
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2021 年 12 月 31 日
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1型糖尿病的临床诊断
大体时间：2021 年 12 月 31 日
|
WHO 定义的高血糖症
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2021 年 12 月 31 日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Riitta Veijola, MD PhD、University of Oulu, Oulu University Hospital
- 首席研究员：Mikael Knip, MD PhD、University of Helsinki, Tampere University Hospital
- 首席研究员：Jorma Toppari, MD PhD、University of Turku, Turku University Hospital
- 首席研究员：Kalle Kurppa, MD PhD、Tampere University
- 首席研究员：Heikki Hyöty, MD PhD、Tampere University
- 首席研究员：Johanna Lempainen, MD PhD、University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1994年11月7日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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