Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1-diabetes forudsigelse og forebyggelse (DIPP) undersøgelse (DIPP)

6. april 2023 opdateret af: Riitta Veijola
Type 1 Diabetes Prediction and Prevention (DIPP) undersøgelsen i Finland er en befolkningsbaseret langsigtet klinisk opfølgningsundersøgelse etableret siden 1994 på tre universitetshospitaler i Finland for at forstå patogenesen af ​​type 1 diabetes (T1D), forudsige sygdommen og finde forebyggende behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kort fortalt udtages navlestrengsblodprøver, og HLA-DR-DQ-genotyper bestemmes fra nyfødte babyer. Familier med en nyfødt baby, der bærer en DR-DQ genotype forbundet med øget risiko for T1D inviteres til at deltage i regelmæssig opfølgning i en alder af 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneder, og derefter en gang om året indtil alder på 15 år eller indtil T1D er diagnosticeret. Kliniske detaljer, herunder moderens diæt under graviditet og amning, og barnets diæt fra 3 måneders alder registreres, blodprøver indsamles, og serumautoantistoffer forbundet med udvikling af T1D måles. Børn, der udvikler betacellespecifik autoimmunitet, følges mere intensivt med målinger af glukosemetabolismeparametre såsom glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c), orale glukosetolerancetest (OGTT) og intravenøse glukosetolerancetest (IVGTT). I DIPP-undersøgelsen har mere end 1000 børn udviklet flere ø-autoantistoffer, og mere end 450 af disse har udviklet sig til klinisk T1D. Det er blevet anslået, at 5 % af børnene i opfølgningen vil udvikle T1D og 60 % af fremtidige T1D-tilfælde vil blive nået med den nuværende screenings- og opfølgningsstrategi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

17000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • Rekruttering
        • University of Oulu and Oulu University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Riitta Veijola, MD
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekruttering
        • University of Tampere and Tampere University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mikael Knip, MD
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekruttering
        • University of Turku and Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorma Toppari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Siden november 1994 har den finske type 1-diabetes-forudsigelse og -forebyggelse (DIPP) undersøgelse screenet 206.707 nyfødte for HLA-overført genetisk modtagelighed for T1D (Figur 1., data fra marts 2015). I alt 16.193 børn er påbegyndt klinisk opfølgning med regelmæssige studiebesøg og systematisk indsamling af longitudinelle blod- og afføringsprøver. I alt er mere end 1000 børn serokonverteret til positivitet for flere ø-autoantistoffer (ICA inkluderet). I alt 461 børn og unge har udviklet sig til klinisk T1D med DIPP-opfølgning fra fødslen til diagnosen. I øjeblikket er der 7158 børn mellem 3 måneder og 15 år, der deltager i DIPP-studieopfølgningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte babyer med HLA-overført genetisk modtagelighed for type 1-diabetes født på tre universitetshospitaler i Finland

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte babyer uden HLA-overført genetisk modtagelighed for type 1 diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med HLA-overført risiko for T1D
Andet: Ingen indgriben. DIPP er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positivitet for mindst ét ​​ø-autoantistof
Tidsramme: 31. december 2021
ICA, IAA, GADA, IA-2A eller ZnT8A
31. december 2021
Klinisk diagnose af type 1-diabetes
Tidsramme: 31. december 2021
Hyperglykæmi som defineret af WHO
31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riitta Veijola

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
Juvenile Diabetes Research Foundation
University of Turku
Oulu University Hospital
Tampere University
Tampere University Hospital
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riitta Veijola, MD PhD, University of Oulu, Oulu University Hospital
  • Ledende efterforsker: Mikael Knip, MD PhD, University of Helsinki, Tampere University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jorma Toppari, MD PhD, University of Turku, Turku University Hospital
  • Ledende efterforsker: Kalle Kurppa, MD PhD, Tampere University
  • Ledende efterforsker: Heikki Hyöty, MD PhD, Tampere University
  • Ledende efterforsker: Johanna Lempainen, MD PhD, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 1994

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-SRA-2016-342-M-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner