LARCフォワードカウンセリング (LOWE)
2020年8月14日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson
LARC の前向き避妊カウンセリングの有効性: LOWE - クラスターランダム化介入プロジェクト
医療提供者の研修と体系化された LARC の前向きカウンセリングは、LARC の摂取量の増加に貢献する可能性があります。
検証すべき仮説は、LARC フォワードカウンセリングを導入することにより、結果として LARC の利用が増加し、予期せぬ妊娠や中絶が減少するというものです。
この研究の結果は、LARCの前向きカウンセリングの重要性を強調し、医療提供者を訓練し、青少年診療所、助産院、中絶後の避妊においてLARCへのアクセスを増やすために必要な証拠を提供することが期待される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠の危険がある（男性と性的に活動的である、または今後6か月以内に性的に活動的になることが予想される）。
- 妊娠を望まないでください。
- LARCに対する禁忌はない
除外基準:
- 卵管結紮またはその他の不妊手術を受けている。
- 避妊以外の目的での避妊薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入
「介入」にランダムに割り当てられたクリニックは、構造化されたLARC中心のカウンセリングを提供します
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医療提供者 (HCP) のトレーニング、情報資料およびカウンセリング ツールの使用
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介入なし：定期的なカウンセリング
定期的なカウンセリングをランダムに実施するクリニック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LARC処方箋（記録された電子処方箋）
時間枠：クリニックへの来院時に評価
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LARC処方箋を受ける女性の割合
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クリニックへの来院時に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者記録に記録されたLARCの配置
時間枠：3か月後のフォローアップ時に評価（FU）
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ベースライン訪問後にLARCメソッドを導入した女性の割合
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3か月後のフォローアップ時に評価（FU）
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参加者が報告した使用した避妊方法
時間枠：FU 3、6、12 か月で評価
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避妊法を使用している女性の割合
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FU 3、6、12 か月で評価
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参加者によって報告された、選択した避妊方法に対する満足度
時間枠：FU 3、6、12 か月で評価
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処方された避妊法に対する満足度
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FU 3、6、12 か月で評価
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（予定外の）妊娠は参加者によって報告され、患者記録に記録される
時間枠：FU 3、6、12 か月で評価
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（予定外の）妊娠率
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FU 3、6、12 か月で評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。