Consulenza in avanti LARC (LOWE)
14 agosto 2020 aggiornato da: Kristina Gemzell Danielsson
Efficacia della consulenza contraccettiva avanzata LARC: LOWE - Un progetto di intervento randomizzato a grappolo
La formazione degli operatori sanitari e la consulenza strutturata dei LARC possono contribuire a una maggiore diffusione dei LARC.
L'ipotesi da testare è che introducendo la consulenza in avanti LARC si otterrà un aumento dell'utilizzo di LARC, nonché una diminuzione delle gravidanze e degli aborti non pianificati.
Si prevede che i risultati di questo studio evidenzieranno l'importanza della consulenza avanzata LARC e quindi forniranno le prove necessarie per formare gli operatori sanitari e aumentare l'accesso a LARC nelle cliniche giovanili, nelle cliniche ostetriche e per la contraccezione post-aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A rischio di gravidanza (sessualmente attivo con uomini o prevede di diventare sessualmente attivo nei prossimi 6 mesi).
- Non desiderare una gravidanza.
- Nessuna controindicazione a LARC
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a legatura delle tube o altra procedura di sterilizzazione.
- Uso di contraccettivi per scopi diversi dalla contraccezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento
Le cliniche randomizzate per "intervento" forniranno consulenza strutturata centrata sul LARC
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Formazione degli operatori sanitari (HCP), utilizzo di materiale informativo e strumenti di consulenza
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Nessun intervento: Consulenza di routine
Cliniche randomizzate alla consulenza di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizioni LARC (prescrizioni elettroniche registrate)
Lasso di tempo: Valutato alla visita indice alla clinica
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Il tasso di donne che ricevono una prescrizione LARC
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Valutato alla visita indice alla clinica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizionamenti LARC registrati nelle cartelle cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato a 3 mesi di follow-up (FU)
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Il tasso di donne a cui è stato applicato un metodo LARC dopo la visita di riferimento
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Valutato a 3 mesi di follow-up (FU)
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Metodo contraccettivo utilizzato riportato dai partecipanti
Lasso di tempo: Valutato a 3,6 e 12 mesi FU
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Il tasso di donne che usano un metodo contraccettivo
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Valutato a 3,6 e 12 mesi FU
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Soddisfazione per il metodo contraccettivo scelto riportato dai partecipanti
Lasso di tempo: Valutato a 3,6 e 12 mesi FU
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Soddisfazione per il metodo contraccettivo prescritto
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Valutato a 3,6 e 12 mesi FU
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Gravidanza (non pianificata) segnalata dai partecipanti e registrata nelle cartelle cliniche dei pazienti
Lasso di tempo: Valutato a 3,6 e 12 mesi FU
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Tasso di gravidanza (non pianificata).
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Valutato a 3,6 e 12 mesi FU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LoWe17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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