Aconselhamento avançado do LARC (LOWE)
14 de agosto de 2020 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
Eficácia do Aconselhamento Anticoncepcional Avançado LARC: LOWE - Um Projeto de Intervenção Randomizada em Grupo
O treinamento de provedores de cuidados de saúde e o aconselhamento estruturado do LARC podem contribuir para aumentar a aceitação do LARC.
A hipótese a ser testada é que, ao introduzir o aconselhamento avançado do LARC, o resultado será um aumento no uso do LARC, bem como uma diminuição da gravidez não planejada e do aborto.
Espera-se que os resultados deste estudo destaquem a importância do aconselhamento avançado do LARC e, assim, forneçam as evidências necessárias para treinar profissionais de saúde e aumentar o acesso ao LARC em clínicas para jovens, clínicas de obstetrícia e para contracepção pós-aborto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Em risco de gravidez (sexualmente ativa com homens ou antecipa tornar-se sexualmente ativa nos próximos 6 meses).
- Não deseje a gravidez.
- Sem contra-indicações para LARC
Critério de exclusão:
- Passou por laqueadura tubária ou outro procedimento de esterilização.
- Uso de contraceptivos para outros fins que não a contracepção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervenção
As clínicas randomizadas para "intervenção" fornecerão aconselhamento estruturado centrado no LARC
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Treinamento de profissionais de saúde (HCPs), uso de material informativo e ferramentas de aconselhamento
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Sem intervenção: Aconselhamento de rotina
Clínicas randomizadas para aconselhamento de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrições LARC (receitas eletrônicas registradas)
Prazo: Avaliado na visita inicial à clínica
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A taxa de mulheres que recebem uma prescrição LARC
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Avaliado na visita inicial à clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posicionamentos LARC registrados nos prontuários dos pacientes
Prazo: Avaliado em 3 meses de acompanhamento (FU)
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A taxa de mulheres que têm um método LARC colocado após a visita inicial
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Avaliado em 3 meses de acompanhamento (FU)
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Método anticoncepcional utilizado relatado pelas participantes
Prazo: Avaliado em 3,6 e 12 meses FU
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A taxa de mulheres que usam um método contraceptivo
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Avaliado em 3,6 e 12 meses FU
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Satisfação com o método contraceptivo escolhido relatada pelas participantes
Prazo: Avaliado em 3,6 e 12 meses FU
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Satisfação com o método contraceptivo prescrito
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Avaliado em 3,6 e 12 meses FU
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Gravidez (não planejada) relatada pelos participantes e registrada no prontuário do paciente
Prazo: Avaliado em 3,6 e 12 meses FU
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Taxa de gravidez (não planejada)
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Avaliado em 3,6 e 12 meses FU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LoWe17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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