Консультирование по вопросам ЛАРК (LOWE)
14 августа 2020 г. обновлено: Kristina Gemzell Danielsson
Эффективность прямого консультирования LARC по вопросам контрацепции: LOWE — кластерный проект рандомизированного вмешательства
Обучение поставщиков медицинских услуг и структурированное предварительное консультирование по LARC могут способствовать более широкому использованию LARC.
Гипотеза, которую необходимо проверить, заключается в том, что введение LARC-консультирования приведет к увеличению использования LARC, а также к снижению незапланированных беременностей и абортов.
Ожидается, что результаты этого исследования подчеркнут важность заблаговременного консультирования LARC и, таким образом, предоставят доказательства, необходимые для обучения поставщиков медицинских услуг и расширения доступа к LARC в молодежных клиниках, акушерских клиниках и для контрацепции после аборта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- С риском беременности (сексуальная активность с мужчинами или предполагаемая половая жизнь в ближайшие 6 месяцев).
- Не желайте беременности.
- Нет противопоказаний к ЛАРК
Критерий исключения:
- Прошли перевязку маточных труб или другую процедуру стерилизации.
- Использование противозачаточных средств для других целей, кроме контрацепции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Клиники, рандомизированные для «вмешательства», будут предоставлять структурированное консультирование, ориентированное на LARC.
|
Обучение поставщиков медицинских услуг (HCP), использование информационных материалов и инструментов консультирования
|
|
Без вмешательства: Рутинное консультирование
Клиники, рандомизированные для планового консультирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецепты LARC (записанные электронные рецепты)
Временное ограничение: Оценивается при индексном визите в клинику
|
Доля женщин, получающих рецепт LARC
|
Оценивается при индексном визите в клинику
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размещение LARC, записанное в истории болезни пациента
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца наблюдения (FU)
|
Доля женщин, которым был назначен метод LARC после исходного визита
|
Оценка через 3 месяца наблюдения (FU)
|
|
Метод контрацепции, используемый участниками
Временное ограничение: Оценено через 3, 6 и 12 месяцев FU
|
Доля женщин, использующих метод контрацепции
|
Оценено через 3, 6 и 12 месяцев FU
|
|
Удовлетворенность выбранным методом контрацепции, о котором сообщили участники
Временное ограничение: Оценено через 3, 6 и 12 месяцев FU
|
Удовлетворенность назначенным методом контрацепции
|
Оценено через 3, 6 и 12 месяцев FU
|
|
(Незапланированная) беременность, о которой сообщили участники и которая была зарегистрирована в медицинских картах пациентов
Временное ограничение: Оценено через 3, 6 и 12 месяцев FU
|
(Незапланированная) беременность
|
Оценено через 3, 6 и 12 месяцев FU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LoWe17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .