LARC továbbító tanácsadás (LOWE)
2020. augusztus 14. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson
A LARC Forward fogamzásgátló tanácsadás hatékonysága: LOWE – Cluster Randomized Intervention Project
Az egészségügyi szolgáltatók képzése és a strukturált LARC előremutató tanácsadás hozzájárulhat a LARC fokozott igénybevételéhez.
A tesztelendő hipotézis az, hogy a LARC előremutató tanácsadás bevezetése a LARC használatának növekedését, valamint a nem tervezett terhesség és abortusz csökkenését eredményezi.
Várhatóan ennek a tanulmánynak az eredményei rávilágítanak a LARC előzetes tanácsadás fontosságára, és így biztosítják a szükséges bizonyítékokat az egészségügyi szolgáltatók képzéséhez, valamint az ifjúsági klinikákon, szülésznői klinikákon és az abortuszt követő fogamzásgátlás terén a LARC-hez való hozzáférés növeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség kockázata (szexuálisan aktív férfiakkal, vagy várhatóan szexuálisan aktív lesz a következő 6 hónapban).
- Ne kívánj terhességet.
- A LARC-nak nincs ellenjavallata
Kizárási kritériumok:
- Petevezeték lekötésen vagy más sterilizációs eljáráson esett át.
- Fogamzásgátlók használata a fogamzásgátlástól eltérő célokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közbelépés
A „beavatkozásra” randomizált klinikák strukturált LARC-központú tanácsadást nyújtanak
|
Egészségügyi szolgáltatók (HCP-k) képzése, információs anyagok és tanácsadási eszközök használata
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin tanácsadás
A klinikák randomizáltak rutin tanácsadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LARC receptek (feljegyzett elektronikus receptek)
Időkeret: A klinikán tett indexlátogatáson értékelték
|
Azon nők aránya, akik LARC-receptet kapnak
|
A klinikán tett indexlátogatáson értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A LARC elhelyezések a betegnyilvántartásban rögzítve
Időkeret: 3 hónapos követéssel értékelve (FU)
|
Azon nők aránya, akiknél LARC módszert helyeztek el az alaplátogatás után
|
3 hónapos követéssel értékelve (FU)
|
|
A résztvevők által használt fogamzásgátló módszerről számoltak be
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos FU-ra értékelték
|
A fogamzásgátló módszert használó nők aránya
|
3, 6 és 12 hónapos FU-ra értékelték
|
|
A résztvevők elégedettségéről számoltak be a választott fogamzásgátló módszerrel
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos FU-ra értékelték
|
Elégedettség az előírt fogamzásgátló módszerrel
|
3, 6 és 12 hónapos FU-ra értékelték
|
|
A résztvevők által jelentett (nem tervezett) terhesség, amelyet a betegnyilvántartásban rögzítettek
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapos FU-ra értékelték
|
(Nem tervezett) terhességi arány
|
3, 6 és 12 hónapos FU-ra értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LoWe17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .