LARC Forward Counseling (LOWE)
14 août 2020 mis à jour par: Kristina Gemzell Danielsson
Efficacité du conseil en matière de contraception avancée du LARC : LOWE - Un projet d'intervention randomisée en grappes
La formation des prestataires de soins de santé et les conseils structurés en avant du LARC peuvent contribuer à une augmentation de l'adoption du LARC.
L'hypothèse à tester est qu'en introduisant le conseil en avant du LARC, il en résultera une augmentation de l'utilisation du LARC ainsi qu'une diminution des grossesses et des avortements non planifiés.
On s'attend à ce que les résultats de cette étude mettent en évidence l'importance des conseils en avant du LARC et fournissent ainsi les preuves nécessaires pour former les prestataires de soins de santé et accroître l'accès au LARC dans les cliniques pour jeunes, les cliniques de sages-femmes et pour la contraception post-avortement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- À risque de grossesse (sexuellement actif avec des hommes ou prévoyant de devenir sexuellement actif dans les 6 prochains mois).
- Ne désire pas de grossesse.
- Aucune contre-indication au LARC
Critère d'exclusion:
- A subi une ligature des trompes ou une autre procédure de stérilisation.
- Utilisation de contraceptifs à d'autres fins que la contraception
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention
Les cliniques randomisées pour "l'intervention" fourniront des conseils structurés centrés sur le LARC
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Formation des prestataires de soins de santé (HCP), utilisation de matériel d'information et d'outils de conseil
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Aucune intervention: Conseils de routine
Cliniques randomisées pour le conseil de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ordonnances LARC (ordonnances électroniques enregistrées)
Délai: Évalué lors de la visite index à la clinique
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Le taux de femmes qui reçoivent une prescription LARC
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Évalué lors de la visite index à la clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Placements LARC enregistrés dans les dossiers des patients
Délai: Évalué à 3 mois de suivi (FU)
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Le taux de femmes qui ont une méthode LARC placée après la visite de référence
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Évalué à 3 mois de suivi (FU)
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Méthode contraceptive utilisée rapportée par les participants
Délai: Evalué à 3, 6 et 12 mois FU
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Le taux de femmes qui utilisent une méthode contraceptive
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Evalué à 3, 6 et 12 mois FU
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Satisfaction à l'égard de la méthode contraceptive choisie rapportée par les participants
Délai: Evalué à 3, 6 et 12 mois FU
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Satisfaction avec la méthode contraceptive prescrite
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Evalué à 3, 6 et 12 mois FU
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Grossesse (non planifiée) signalée par les participants et enregistrée dans les dossiers des patients
Délai: Evalué à 3, 6 et 12 mois FU
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Taux de grossesse (non planifiée)
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Evalué à 3, 6 et 12 mois FU
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2017
Première publication (Réel)
31 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LoWe17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .