Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LARC Forward Counselling (LOWE)

14. srpna 2020 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson

Efektivita antikoncepčního poradenství LARC: LOWE – klastrový projekt randomizované intervence

Školení poskytovatelů zdravotní péče a strukturované dopředné poradenství LARC může přispět ke zvýšenému zavádění LARC. Hypotéza, která má být testována, je, že zavedením dopředného poradenství LARC bude výsledkem zvýšení používání LARC a také snížení neplánovaného těhotenství a potratů. Očekává se, že výsledky této studie zdůrazní důležitost poradenství LARC a poskytnou tak důkazy potřebné pro školení poskytovatelů zdravotní péče a zvýšení přístupu k LARC na klinikách pro mládež, klinikách porodních asistentek a pro postabortivní antikoncepci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • WHO centre, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Riziko otěhotnění (sexuálně aktivní s muži nebo očekáváte, že budete sexuálně aktivní v příštích 6 měsících).
  • Netouží po těhotenství.
  • Žádné kontraindikace pro LARC

Kritéria vyloučení:

  • Prodělal podvázání vejcovodů nebo jinou sterilizaci.
  • Používání antikoncepce pro jiné účely než antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah
Kliniky randomizované k „intervenci“ budou poskytovat strukturované poradenství zaměřené na LARC
Jiný: LARC předává strukturované antikoncepční poradenství
Školení poskytovatelů zdravotní péče (HCP), využívání informačních materiálů a poradenských nástrojů
Žádný zásah: Rutinní poradenství
Kliniky randomizované k rutinnímu poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LARC recepty (zaznamenané elektronické recepty)
Časové okno: Vyhodnoceno při indexové návštěvě kliniky
Podíl žen, které obdrží předpis LARC
Vyhodnoceno při indexové návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění LARC zaznamenané v záznamech pacientů
Časové okno: Vyhodnoceno po 3 měsících sledování (FU)
Podíl žen, které mají metodu LARC umístěnou po základní návštěvě
Vyhodnoceno po 3 měsících sledování (FU)
Použitá antikoncepční metoda uváděná účastníky
Časové okno: Hodnoceno ve 3, 6 a 12 měsících FU
Podíl žen, které používají antikoncepční metodu
Hodnoceno ve 3, 6 a 12 měsících FU
Spokojenost se zvolenou antikoncepční metodou uváděná účastníky
Časové okno: Hodnoceno ve 3, 6 a 12 měsících FU
Spokojenost s předepsanou antikoncepční metodou
Hodnoceno ve 3, 6 a 12 měsících FU
(Neplánované) těhotenství hlášené účastníky a zaznamenané v záznamech pacientů
Časové okno: Hodnoceno ve 3, 6 a 12 měsících FU
Míra (neplánovaného) těhotenství
Hodnoceno ve 3, 6 a 12 měsících FU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kristina Gemzell Danielsson

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LoWe17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit