LARC Forward Counseling (LOWE)
14 augusti 2020 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson
Effektiviteten av LARC framåtriktad preventivmedelsrådgivning: LOWE - A Cluster Randomized Intervention Project
Utbildning av vårdgivare och strukturerad LARC framåtriktad rådgivning kan bidra till ökat LARC-upptag.
Hypotesen som ska testas är att genom att införa LARC framåtriktad rådgivning kommer en ökning av LARC-användningen att bli resultatet samt minskad oplanerad graviditet och abort.
Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att belysa vikten av LARC framåtriktad rådgivning och på så sätt ge den evidens som behövs för att utbilda vårdgivare och öka tillgången till LARC på ungdomsmottagningar, barnmorskemottagningar och för preventivmedel efter abort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I riskzonen för graviditet (sexuellt aktiv med män eller förväntar sig att bli sexuellt aktiv under de kommande 6 månaderna).
- Önskar inte graviditet.
- Inga kontraindikationer mot LARC
Exklusions kriterier:
- Genomgått tubal ligering eller annan steriliseringsprocedur.
- Användning av preventivmedel för andra ändamål än preventivmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention
Kliniker randomiserade till "intervention" kommer att tillhandahålla strukturerad LARC-centrerad rådgivning
|
Utbildning av vårdgivare (HCP), användning av informationsmaterial och rådgivningsverktyg
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig rådgivning
Kliniker randomiserade till rutinmässig rådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LARC-recept (inspelade elektroniska recept)
Tidsram: Utvärderas vid indexbesöket på kliniken
|
Andelen kvinnor som får ett LARC-recept
|
Utvärderas vid indexbesöket på kliniken
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LARC-placeringar registrerade i patientjournaler
Tidsram: Utvärderad vid 3 månaders uppföljning (FU)
|
Andelen kvinnor som har en LARC-metod placerad efter baslinjebesöket
|
Utvärderad vid 3 månaders uppföljning (FU)
|
|
Preventivmedelsmetod som används rapporteras av deltagarna
Tidsram: Utvärderad vid 3,6 och 12 månaders FU
|
Andelen kvinnor som använder en preventivmetod
|
Utvärderad vid 3,6 och 12 månaders FU
|
|
Tillfredsställelse med vald preventivmetod rapporterad av deltagarna
Tidsram: Utvärderad vid 3,6 och 12 månaders FU
|
Tillfredsställelse med den föreskrivna preventivmetoden
|
Utvärderad vid 3,6 och 12 månaders FU
|
|
(Oplanerad) graviditet rapporterad av deltagarna och registrerad i patientjournaler
Tidsram: Utvärderad vid 3,6 och 12 månaders FU
|
(Oplanerad) graviditetsfrekvens
|
Utvärderad vid 3,6 och 12 månaders FU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LoWe17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .