LARC Fremadrettet Rådgivning (LOWE)
14. august 2020 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson
Effektiviteten af LARC fremadrettet præventionsrådgivning: LOWE - A Cluster Randomized Intervention Project
Uddannelse af sundhedsudbydere og struktureret LARC-fremadrettet rådgivning kan bidrage til øget LARC-optagelse.
Hypotesen, der skal testes, er, at ved at indføre LARC fremadrettet rådgivning vil en stigning i LARC-forbruget være resultatet såvel som et fald i uplanlagt graviditet og abort.
Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil fremhæve vigtigheden af LARC fremadrettet rådgivning og dermed give den nødvendige dokumentation for at uddanne sundhedspersonale og øge adgangen til LARC på ungdomsklinikker, jordemoderklinikker og til prævention efter abort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Risiko for graviditet (seksuelt aktiv med mænd eller forventer at blive seksuelt aktiv inden for de næste 6 måneder).
- Ønsker ikke graviditet.
- Ingen kontraindikationer for LARC
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået tubal ligering eller anden steriliseringsprocedure.
- Brug af præventionsmidler til andre formål end prævention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Intervention
Klinikker randomiseret til "intervention" vil give struktureret LARC-centreret rådgivning
|
Uddannelse af sundhedsudbydere (HCP'er), brug af informationsmateriale og rådgivningsværktøjer
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig rådgivning
Klinikker randomiseret til rutinemæssig rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LARC-recepter (registrerede elektroniske recepter)
Tidsramme: Vurderet ved indeksbesøget i klinikken
|
Andelen af kvinder, der modtager en LARC-recept
|
Vurderet ved indeksbesøget i klinikken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LARC-placeringer registreret i patientjournaler
Tidsramme: Evalueret ved 3 måneders opfølgning (FU)
|
Andelen af kvinder, der har en LARC-metode placeret efter baseline-besøget
|
Evalueret ved 3 måneders opfølgning (FU)
|
|
Præventionsmetode anvendt rapporteret af deltagerne
Tidsramme: Evalueret ved 3,6 og 12 måneders FU
|
Andelen af kvinder, der bruger en præventionsmetode
|
Evalueret ved 3,6 og 12 måneders FU
|
|
Tilfredshed med den valgte præventionsmetode rapporteret af deltagerne
Tidsramme: Evalueret ved 3,6 og 12 måneders FU
|
Tilfredshed med den foreskrevne præventionsmetode
|
Evalueret ved 3,6 og 12 måneders FU
|
|
(Uplanlagt) graviditet rapporteret af deltagere og registreret i patientjournaler
Tidsramme: Evalueret ved 3,6 og 12 måneders FU
|
(Uplanlagt) graviditetsrate
|
Evalueret ved 3,6 og 12 måneders FU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2017
Først opslået (Faktiske)
31. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LoWe17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .