LARC Forward Neuvonta (LOWE)
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson
LARC Forward ehkäisyneuvonnan tehokkuus: LOWE - Cluster Randomized Intervention Project
Terveydenhuollon tarjoajien koulutus ja jäsennelty LARC-neuvonta voivat osaltaan lisätä LARC:n käyttöönottoa.
Testattava hypoteesi on, että LARC:n ennakoivan neuvonnan käyttöönoton seurauksena LARC:n käyttö lisääntyy sekä suunnittelematon raskaus ja abortti vähenevät.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan korostavan LARC-ennakoivan neuvonnan merkitystä ja tarjoavan siten todisteita terveydenhuollon tarjoajien kouluttamiseen ja LARC:n saatavuuden lisäämiseen nuorisoklinikoilla, kätilöklinikoilla ja abortin jälkeisessä ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden riski (seksuaalisesti aktiivinen miesten kanssa tai oletetaan olevan seksuaalisesti aktiivinen seuraavien 6 kuukauden aikana).
- Älä halua raskautta.
- Ei vasta-aiheita LARC:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Munanjohtimien ligatointi tai muu sterilointimenettely.
- Ehkäisyvälineiden käyttö muihin tarkoituksiin kuin ehkäisyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio
Klinikat, jotka on satunnaistettu "interventioon", tarjoavat jäsenneltyä LARC-keskeistä neuvontaa
|
Terveydenhuollon tarjoajien koulutus, tietomateriaalin ja neuvontavälineiden käyttö
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen neuvonta
Klinikat satunnaistettiin rutiinineuvontaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LARC-reseptit (kirjatut sähköiset reseptit)
Aikaikkuna: Arvioitu indeksikäynnillä klinikalla
|
Niiden naisten osuus, jotka saavat LARC-reseptin
|
Arvioitu indeksikäynnillä klinikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LARC-sijoitukset kirjataan potilastietoihin
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden seurannassa (FU)
|
Niiden naisten osuus, joille LARC-menetelmä on sijoitettu peruskäynnin jälkeen
|
Arvioitu 3 kuukauden seurannassa (FU)
|
|
Osallistujien ilmoittamat käytetyt ehkäisymenetelmät
Aikaikkuna: Arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden FU:na
|
Ehkäisymenetelmää käyttävien naisten osuus
|
Arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden FU:na
|
|
Osallistujien ilmoittama tyytyväisyys valittuun ehkäisymenetelmään
Aikaikkuna: Arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden FU:na
|
Tyytyväinen määrättyyn ehkäisymenetelmään
|
Arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden FU:na
|
|
Osallistujien ilmoittama (suunnitelmaton) raskaus, joka on kirjattu potilastietoihin
Aikaikkuna: Arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden FU:na
|
(Sopimaton) raskausaste
|
Arvioitu 3, 6 ja 12 kuukauden FU:na
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LoWe17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .