LARC 포워드 카운셀링 (LOWE)
2020년 8월 14일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson
LARC 전방 피임 상담의 효과: LOWE - 클러스터 무작위 중재 프로젝트
의료 서비스 제공자 교육 및 구조화된 LARC 전방 상담은 LARC 이해 증가에 기여할 수 있습니다.
테스트할 가설은 LARC 전방 상담을 도입함으로써 LARC 사용이 증가하고 계획되지 않은 임신과 낙태가 감소한다는 것입니다.
이 연구의 결과는 LARC 전방 상담의 중요성을 강조하고 따라서 의료 제공자를 교육하고 청소년 클리닉, 조산 클리닉 및 낙태 후 피임을 위한 LARC에 대한 접근성을 높이는 데 필요한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 위험이 있음(남성과 성적으로 활발하거나 향후 6개월 내에 성적으로 활발해질 것으로 예상됨).
- 임신을 원하지 마십시오.
- LARC에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 난관 결찰 또는 기타 멸균 절차를 거쳤습니다.
- 피임 이외의 목적으로 피임약을 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
"개입"으로 무작위 배정된 클리닉은 구조화된 LARC 중심 상담을 제공합니다.
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의료 서비스 제공자(HCP) 교육, 정보 자료 및 상담 도구 사용
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간섭 없음: 정기 상담
일상적인 상담에 무작위 배정된 클리닉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LARC 처방전(기록된 전자 처방전)
기간: 인덱스 방문 클리닉에서 평가
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LARC 처방을 받은 여성 비율
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인덱스 방문 클리닉에서 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 기록에 기록된 LARC 배치
기간: 3개월 후 평가(FU)
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기준선 방문 후 LARC 방법을 배치한 여성의 비율
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3개월 후 평가(FU)
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참가자가 보고한 피임 방법
기간: 3,6 및 12개월 FU에서 평가됨
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피임법을 사용하는 여성의 비율
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3,6 및 12개월 FU에서 평가됨
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참가자가 보고한 선택한 피임 방법에 대한 만족도
기간: 3,6 및 12개월 FU에서 평가됨
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처방된 피임법에 대한 만족
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3,6 및 12개월 FU에서 평가됨
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(계획되지 않은) 참가자가 보고하고 환자 기록에 기록된 임신
기간: 3,6 및 12개월 FU에서 평가됨
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(계획되지 않은) 임신율
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3,6 및 12개월 FU에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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