LARC Forward Counseling (LOWE)
14 augustus 2020 bijgewerkt door: Kristina Gemzell Danielsson
Effectiviteit van LARC Forward Contraceptive Counseling: LOWE - Een cluster gerandomiseerd interventieproject
Training van zorgverleners en gestructureerde LARC forward counseling kunnen bijdragen aan een grotere acceptatie van LARC.
De te testen hypothese is dat door de introductie van LARC forward counseling een toename van het LARC-gebruik het gevolg zal zijn, evenals een afname van ongeplande zwangerschappen en abortussen.
Verwacht wordt dat de resultaten van dit onderzoek het belang van LARC forward counseling zullen benadrukken en zo het bewijs zullen leveren dat nodig is om zorgverleners op te leiden en de toegang tot LARC in jeugdklinieken, verloskundigenklinieken en voor anticonceptie na abortus te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Risico op zwangerschap (seksueel actief zijn met mannen of verwachten seksueel actief te worden in de komende 6 maanden).
- Verlang niet naar zwangerschap.
- Geen contra-indicaties voor LARC
Uitsluitingscriteria:
- Tubaligatie of andere sterilisatieprocedure ondergaan.
- Gebruik van anticonceptiva voor andere doeleinden dan anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Klinieken gerandomiseerd naar "interventie" zullen gestructureerde LARC-gecentreerde counseling bieden
|
Training van zorgverleners (HCP's), gebruik van voorlichtingsmateriaal en hulpmiddelen voor advisering
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige advisering
Klinieken gerandomiseerd naar routinebegeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LARC-voorschriften (opgenomen elektronische voorschriften)
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij het indexbezoek aan de kliniek
|
Het percentage vrouwen dat een LARC-recept krijgt
|
Geëvalueerd bij het indexbezoek aan de kliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LARC-plaatsingen vastgelegd in patiëntendossiers
Tijdsspanne: Geëvalueerd na 3 maanden follow-up (FU)
|
Het percentage vrouwen bij wie een LARC-methode is geplaatst na het basisbezoek
|
Geëvalueerd na 3 maanden follow-up (FU)
|
|
Gebruikte anticonceptiemethode gerapporteerd door deelnemers
Tijdsspanne: Geëvalueerd op 3,6 en 12 maanden FU
|
Het percentage vrouwen dat een anticonceptiemethode gebruikt
|
Geëvalueerd op 3,6 en 12 maanden FU
|
|
Tevredenheid over de gekozen anticonceptiemethode gerapporteerd door deelnemers
Tijdsspanne: Geëvalueerd op 3,6 en 12 maanden FU
|
Tevredenheid met de voorgeschreven anticonceptiemethode
|
Geëvalueerd op 3,6 en 12 maanden FU
|
|
(Ongeplande) zwangerschap door deelnemers gemeld en vastgelegd in patiëntendossiers
Tijdsspanne: Geëvalueerd op 3,6 en 12 maanden FU
|
(Ongepland) zwangerschapspercentage
|
Geëvalueerd op 3,6 en 12 maanden FU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LoWe17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .