Asesoramiento avanzado LARC (LOWE)
14 de agosto de 2020 actualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
Efectividad de la consejería anticonceptiva LARC Forward: LOWE - Un proyecto de intervención aleatoria por grupos
La capacitación de los proveedores de atención médica y el asesoramiento avanzado estructurado de LARC pueden contribuir a una mayor aceptación de LARC.
La hipótesis a probar es que al introducir la consejería avanzada de LARC, el resultado será un aumento en el uso de LARC, así como una disminución de los embarazos y abortos no planificados.
Se espera que los resultados de este estudio destaquen la importancia del asesoramiento avanzado de LARC y, por lo tanto, proporcionen la evidencia necesaria para capacitar a los proveedores de atención médica y aumentar el acceso a LARC en clínicas para jóvenes, clínicas de partería y para la anticoncepción posterior al aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia, 17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- En riesgo de embarazo (sexualmente activa con hombres o anticipa volverse sexualmente activa en los próximos 6 meses).
- No desee el embarazo.
- Sin contraindicaciones para LARC
Criterio de exclusión:
- Se sometió a ligadura de trompas u otro procedimiento de esterilización.
- Uso de anticonceptivos para fines distintos de la anticoncepción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención
Las clínicas asignadas aleatoriamente a "intervención" brindarán asesoramiento estructurado centrado en LARC
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Capacitación de proveedores de atención médica (HCP), uso de material informativo y herramientas de asesoramiento
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Sin intervención: Asesoramiento de rutina
Clínicas asignadas al azar a asesoramiento de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recetas LARC (receta electrónica registrada)
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita índice a la clínica.
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La tasa de mujeres que reciben una receta de LARC
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Evaluado en la visita índice a la clínica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colocaciones de LARC registradas en registros de pacientes
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses de seguimiento (FU)
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La tasa de mujeres a las que se les colocó un método LARC después de la visita inicial
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Evaluado a los 3 meses de seguimiento (FU)
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Método anticonceptivo utilizado informado por los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3, 6 y 12 meses FU
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La tasa de mujeres que usan un método anticonceptivo
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Evaluado a los 3, 6 y 12 meses FU
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Satisfacción con el método anticonceptivo elegido reportada por los participantes
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3, 6 y 12 meses FU
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Satisfacción con el método anticonceptivo prescrito
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Evaluado a los 3, 6 y 12 meses FU
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Embarazo (no planeado) informado por las participantes y registrado en los registros de las pacientes
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3, 6 y 12 meses FU
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Tasa de embarazo (no planificado)
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Evaluado a los 3, 6 y 12 meses FU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LoWe17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .