LARC 前向咨询 (LOWE)
2020年8月14日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson
LARC 正向避孕咨询的有效性：LOWE - 集群随机干预项目
医疗保健提供者的培训和结构化的 LARC 前瞻性咨询可能有助于增加 LARC 的吸收。
要检验的假设是，通过引入 LARC 前瞻性咨询，将增加 LARC 的使用，并减少意外怀孕和流产。
预计这项研究的结果将突出 LARC 前瞻性咨询的重要性，从而提供培训医疗保健提供者和增加在青年诊所、助产诊所和流产后避孕中获得 LARC 所需的证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、17176
- WHO centre, Karolinska University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有怀孕风险（与男性发生性行为或预计在未来 6 个月内发生性行为）。
- 不欲怀孕。
- LARC 无禁忌症
排除标准：
- 接受了输卵管结扎或其他绝育手术。
- 将避孕药具用于避孕以外的其他目的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：干涉
随机分配到“干预”的诊所将提供以 LARC 为中心的结构化咨询
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卫生保健提供者 (HCP) 的培训、信息材料和咨询工具的使用
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无干预：常规辅导
诊所随机接受常规咨询
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LARC 处方（记录的电子处方）
大体时间：在初次就诊时进行评估
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接受 LARC 处方的女性比例
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在初次就诊时进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记录在患者记录中的 LARC 安置
大体时间：在 3 个月随访时评估 (FU)
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基线访视后采用 LARC 方法的女性比例
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在 3 个月随访时评估 (FU)
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参与者报告使用的避孕方法
大体时间：在 3、6 和 12 个月 FU 时评估
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使用避孕方法的妇女比例
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在 3、6 和 12 个月 FU 时评估
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参与者对所选避孕方法的满意度
大体时间：在 3、6 和 12 个月 FU 时评估
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对规定的避孕方法的满意度
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在 3、6 和 12 个月 FU 时评估
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参与者报告并记录在患者病历中的（计划外）怀孕
大体时间：在 3、6 和 12 个月 FU 时评估
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（计划外）怀孕率
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在 3、6 和 12 个月 FU 时评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Emtell Iwarsson K, Larsson EC, Bizjak I, Envall N, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Long-acting reversible contraception and satisfaction with structured contraceptive counselling among non-migrant, foreign-born migrant and second-generation migrant women: evidence from a cluster randomised controlled trial (the LOWE trial) in Sweden. BMJ Sex Reprod Health. 2022 Apr;48(2):128-136. doi: 10.1136/bmjsrh-2021-201265. Epub 2022 Jan 31.
- Envall N, Emtell Iwarsson K, Bizjak I, Gemzell Danielsson K, Kopp Kallner H. Evaluation of satisfaction with a model of structured contraceptive counseling: Results from the LOWE trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2021 Nov;100(11):2044-2052. doi: 10.1111/aogs.14243. Epub 2021 Aug 25.
- Emtell Iwarsson K, Envall N, Bizjak I, Bring J, Kopp Kallner H, Gemzell-Danielsson K. Increasing uptake of long-acting reversible contraception with structured contraceptive counselling: cluster randomised controlled trial (the LOWE trial). BJOG. 2021 Aug;128(9):1546-1554. doi: 10.1111/1471-0528.16754. Epub 2021 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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