Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LARC Forward Doradztwo (LOWE)

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson

Skuteczność poradnictwa antykoncepcyjnego LARC Forward: LOWE — projekt interwencji z randomizacją klastrową

Szkolenie świadczeniodawców opieki zdrowotnej i ustrukturyzowane doradztwo w zakresie LARC może przyczynić się do zwiększenia absorpcji LARC. Hipoteza, która ma zostać przetestowana, jest taka, że ​​wprowadzenie doradztwa w zakresie LARC spowoduje wzrost wykorzystania LARC, a także zmniejszy liczbę nieplanowanych ciąż i aborcji. Oczekuje się, że wyniki tego badania podkreślą znaczenie poradnictwa LARC, a tym samym dostarczą dowodów potrzebnych do szkolenia pracowników służby zdrowia i zwiększenia dostępu do LARC w klinikach młodzieżowych, klinikach położniczych i antykoncepcji po aborcji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • WHO centre, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zagrożona ciąża (aktywna seksualnie z mężczyznami lub przewidywana aktywność seksualna w ciągu najbliższych 6 miesięcy).
  • Nie pragnij ciąży.
  • Brak przeciwwskazań do LARC

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł podwiązanie jajowodów lub inną procedurę sterylizacji.
  • Stosowanie środków antykoncepcyjnych do innych celów niż antykoncepcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja
Kliniki przydzielone losowo do „interwencji” zapewnią ustrukturyzowane doradztwo skoncentrowane na LARC
Szkolenie pracowników służby zdrowia (HCP), korzystanie z materiałów informacyjnych i narzędzi doradczych
Brak interwencji: Rutynowe doradztwo
Kliniki przydzielono losowo do rutynowego poradnictwa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty LARC (rejestrowane recepty elektroniczne)
Ramy czasowe: Oceniane podczas wizyty indeksowej w klinice
Odsetek kobiet, które otrzymują receptę na LARC
Oceniane podczas wizyty indeksowej w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejscowienia LARC zapisane w dokumentacji pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane po 3 miesiącach obserwacji (FU)
Odsetek kobiet, u których zastosowano metodę LARC po wizycie wyjściowej
Oceniane po 3 miesiącach obserwacji (FU)
Stosowana metoda antykoncepcji zgłoszona przez uczestniczki
Ramy czasowe: Oceniano po 3,6 i 12 miesiącach FU
Odsetek kobiet stosujących metodę antykoncepcji
Oceniano po 3,6 i 12 miesiącach FU
Zadowolenie z wybranej metody antykoncepcji zgłaszane przez uczestniczki
Ramy czasowe: Oceniano po 3,6 i 12 miesiącach FU
Zadowolenie z przepisanej metody antykoncepcji
Oceniano po 3,6 i 12 miesiącach FU
(Nieplanowana) ciąża zgłoszona przez uczestniczki i odnotowana w dokumentacji pacjenta
Ramy czasowe: Oceniano po 3,6 i 12 miesiącach FU
Wskaźnik ciąż (nieplanowanych).
Oceniano po 3,6 i 12 miesiącach FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LoWe17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj