院外心停止後の早期予後診断のための脳血流のドップラー超音波検査 (DOTAC)
2019年12月26日 更新者：Rennes University Hospital
院外心停止後の早期予後診断のための脳血流のドップラー超音波検査：DOTAC 研究
目的: 心停止後の昏睡状態の生存者における早期経頭蓋ドップラー超音波検査 (TCD) による神経学的予後を評価すること。
デザイン: 大学病院の医療集中治療室および心臓集中治療室における 2016 年 5 月から 2017 年 11 月までの前向き研究。
患者: 18 歳以上の昏睡状態の患者は全員、院外心停止 (OHCA) からの蘇生に成功しました。 OHCAが外傷性脳損傷と関連している患者、TCD測定の余地がない患者、または神経学的予後が判明する前に死亡した患者は除外される。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、自発循環（ROSC）の回復後最初の 12 時間における左右の中大脳動脈の拍動指数（PI）と拡張期流速（DFV）を測定します。 DFV の最高値と PI の最低値が統計分析に使用されます。 脳パフォーマンスカテゴリーは、退院時の神経学的転帰を評価します。
ROSC 後の初期の TCD によって提供されるデータは、神経学的転帰と関連しています。 これらのデータを利用すれば、OHCAから蘇生した患者の脳灌流を改善する治療法の開発につながる可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス
- CHU Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
院外心停止から蘇生した患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自発的な心臓活動の回復を伴う院外心停止
除外基準:
- 経頭蓋ドップラーが実施されていないか、解釈できない
- 関連する頭蓋外傷
- 神経学的検査を受けずに死亡した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TCD 測定値と退院時の神経学的転帰との関係を評価する
時間枠：6ヵ月
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良いスコア = CPC 1 ～ 2、悪いスコア = CPC 3 ～ 5
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拍動指数の測定
時間枠：12時間
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拍動指数と心停止期間の関連性を評価する
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12時間
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ドプラパラメータの入力
時間枠：6ヵ月
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神経学的転帰を改善できるドップラー パラメーターを特定する
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adel Maamar, Dr、CHU Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月2日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月26日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。