Aivojen verenvirtauksen Doppler-sonografia varhaiseen ennustamiseen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen (DOTAC)
Aivojen verenvirtauksen Doppler-sonografia varhaiseen ennustamiseen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen: DOTAC-tutkimus
Tavoite: Arvioida neurologista ennustetta varhaisen transkraniaalisen Doppler-sonografian (TCD) avulla koomassa eloonjääneillä sydänpysähdyksen jälkeen.
Suunnittelu: Prospektiivitutkimus toukokuun 2016 ja marraskuun 2017 välisenä aikana lääketieteellisen tehohoitoyksikön ja sydämen tehohoidon osastolla yliopistollisessa sairaalassa.
Potilaat: kaikki yli 18-vuotiaat koomassa olevat potilaat, jotka on elvytetty sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA). Potilaat, joille OHCA liittyy traumaattiseen aivovaurioon, joilla ei ole ikkunaa TCD-mittauksille tai jotka ovat kuolleet ennen neurologista ennustetta, suljetaan pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat oikean ja vasemman keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin (PI) ja diastolisen virtausnopeuden (DFV) ensimmäisten 12 tunnin aikana spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen. DFV:n suurinta arvoa ja PI:n pienintä arvoa käytetään tilastolliseen analyysiin. Aivojen suorituskykyluokka arvioi neurologisia tuloksia sairaalasta poistuttaessa.
Varhaisen TCD:n antamat tiedot ROSC:n jälkeen liittyvät neurologiseen lopputulokseen. Näiden tietojen käyttö voi johtaa sellaisten lääkkeiden kehittämiseen, jotka parantavat aivojen perfuusiota OHCA:sta elvytetyllä potilaalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Chu Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi 18 vuotta
- sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys ja spontaani sydämentoiminnan palautuminen
Poissulkemiskriteerit:
- transkraniaalista doppleria ei ole tehty tai sitä ei voida tulkita
- siihen liittyvä kranitrauma
- kuoli ilman neurologista tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi TCD-mittausten ja neurologisten tulosten välinen suhde sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyvä pistemäärä = CPC 1-2 ja huono pistemäärä = CPC 3-5
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulsiteettiindeksin mittaus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Arvioi pulsatiteettiindeksin ja sydämenpysähdysajan välinen yhteys
|
12 tuntia
|
|
Doppler-parametrien syöttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista doppler-parametri, joka voi parantaa neurologista lopputulosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC16_3047_DOTAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämenpysähdys
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiVerisuonivaurio | Neuro-co-kardiologiset sairaudet | Cardiac-leikkaus aivo-verisuonisairaudetKiina