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Doppler-Sonographie des zerebralen Blutflusses zur Frühprognose nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (DOTAC)

26. Dezember 2019 aktualisiert von: Rennes University Hospital

Doppler-Sonographie des zerebralen Blutflusses zur Frühprognose nach Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses: die DOTAC-Studie

Ziel: Beurteilung der neurologischen Prognose durch frühe transkranielle Doppler-Sonographie (TCD) bei komatösen Überlebenden nach einem Herzstillstand.

Design: Prospektive Studie zwischen Mai 2016 und November 2017 auf einer medizinischen Intensivstation und kardiologischen Intensivstation eines Universitätsklinikums.

Patienten: Alle komatösen Patienten über 18 Jahre wurden nach einem außerklinischen Herzstillstand (OHCA) erfolgreich wiederbelebt. Patienten, bei denen OHCA mit einer traumatischen Hirnverletzung verbunden ist, bei denen kein Zeitfenster für TCD-Messungen besteht oder die vor neurologischer Prognose tot sind, werden ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher messen den Pulsatilitätsindex (PI) und die diastolische Flussgeschwindigkeit (DFV) der rechten und linken mittleren Hirnarterie während der ersten 12 Stunden nach Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC). Der höchste DFV-Wert und der niedrigste PI-Wert werden für die statistische Analyse verwendet. Die Kategorie „Zerebrale Leistung“ bewertet das neurologische Ergebnis bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Die von der frühen TCD nach ROSC bereitgestellten Daten stehen im Zusammenhang mit dem neurologischen Ergebnis. Die Verwendung dieser Daten könnte zur Entwicklung von Therapeutika führen, die die zerebrale Durchblutung bei Patienten verbessern, die nach einem OHCA wiederbelebt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses wiederbelebt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter 18 Jahre
  • Außerklinischer Herzstillstand mit Wiederherstellung der spontanen Herzaktivität

Ausschlusskriterien:

  • Transkranieller Doppler nicht durchgeführt oder nicht interpretierbar
  • damit verbundenes Schädeltrauma
  • starb ohne neurologische Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen TCD-Messungen und dem neurologischen Ergebnis bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Gute Punktzahl = CPC 1–2 und schlechte Punktzahl = CPC 3–5
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: 12 Stunden
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Pulsatilitätsindex und der Dauer des Herzstillstands
12 Stunden
Eingabe von Doppler-Parametern
Zeitfenster: 6 Monate
Identifizieren Sie einen Doppler-Parameter, der das neurologische Ergebnis verbessern kann
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Adel Maamar, Dr, Chu Rennes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC16_3047_DOTAC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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